Američka administracija za hranu i lekove odbacila je klinička ispitivanja Neuralink implantata milijardera Elona Maska, izjavilo je za Rojters sedam sadašnjih i bivših zaposlenih. Regulator je naveo višestruke bezbednosne brige koje kompanija mora da reši pre nego što počne testiranje na ljudima – prekretnicu za koju su se nadali da će dostići ovog meseca.
FDA je navela desetine „nedostataka“ koji su sprečavali put do ispitivanja na ljudima kada je prošle godine odbacila Neuralink, objasnili su zaposleni. Desetine svinja su već gurnute u eksperimentalnu službu kako bi se odgovorilo na zabrinutost agencije da bi male niti koje se povezuju sa mozgom korisnika mogle da migriraju, menjajući funkcionalnost mozga i implantata, izazivajući upalu, pucanje krvnih sudova i na drugi način oštećujući krhko tkivo, zaposleni rekao.
FDA je takođe navodno zabrinuta da li se Neuralink može ukloniti bez nanošenja štete – problem za koji su zaposleni tvrdili da nije adekvatno rešen, uprkos uveravanjima kompanije. Baš kao i litijum-jonske baterije koje napajaju Muskova električna vozila Tesla, koja satima gore na 3.000 stepeni Farenhajta ako se udare na pogrešan način, Neuralinkove litijumske baterije mogu da izazovu oštećenje mozga ako se čak i pregreju, rekli su stručnjaci za Rojters. FDA želi da Neuralink dokaže studijama na životinjama da je „malo verovatno“ da će baterija koja se puni na daljinu pokvariti.
Nezadovoljan regulatornim crvenim svetlom, Musk je navodno požurio sa eksperimentima na životinjama u pokušaju da se pozabavi bezbednosnim problemima FDA. Kao rezultat toga, Ministarstvo poljoprivrede istražuje potencijalna kršenja Zakona o dobrobiti životinja nakon što je podignuta uzbuna zbog tretmana životinja. U međuvremenu, Ministarstvo saobraćaja istražuje da li je Neuralink ispravno poštovao bezbednosne procedure prilikom odlaganja čipsa uklonjenog iz životinjskog mozga.
Tajkun Tesle se ranije hvalio da je Neuralink toliko bezbedan da bi ga usadio svojoj deci, tvrdio je da će vratiti potpunu mobilnost paralizovanim i hvalio se da će korisnici na kraju „moći da sačuvaju i ponovo reprodukuju uspomene“.
Međutim, potpredsednik Neuralink-a za inženjering Dongjin Seo rekao je na konferenciji prošlog meseca da je njegov „primarni kratkoročni cilj“ bio samo da pomogne paralizovanim pacijentima da koriste kompjuterizovani tekst za komunikaciju. Sve ostalo, rekao je, bilo je „dugoročno“.
Uprkos nedavnoj projekciji kompanije od 7. marta 2023. kao dana kada će FDA odobriti ispitivanja na ljudima, zaposleni su rekli Rojtersu da nema regulatornih odobrenja koja se naziru na horizontu.
