Proboj u lečenju: FDA je odobrila prvi lek za promrzline

Proboj u lečenju: FDA je odobrila prvi lek za promrzline

Promrzline se mogu javiti na temperaturama malo ispod nule (-0,55°C ili 31,01°F), mada su na takvim temperaturama obično blage i neće doći do trajnih oštećenja.

Ali šta se dešava ako živite i radite negde gde je mnogo hladnije?

Kao Kanađanin, navikao sam da gledam novinske izveštaje tokom zahlađenja koji upozoravaju ljude da izbegavaju da izlaze napolje jer su promrzline moguće „za manje od minuta“ .

Do sada nije bilo odobrenih terapija za teške promrzline. Ali 14. februara 2024, američka administracija za hranu i lekove (FDA) objavila je da je odobrila prvi lek za lečenje promrzlina.

Promrzline su odgovor evolucije na produženu ili ekstremnu hladnoću, što uzrokuje sužavanje krvnih sudova i usporavanje protoka krvi u ekstremitetima. Ovo održava toplotu krvi u vitalnim organima, povećavajući šanse za preživljavanje na ekstremnoj hladnoći.

Loša strana je što to može dovesti do trajnog oštećenja prstiju ruku, nogu i delova lica, što ponekad zahteva amputaciju zahvaćenih delova tela. (Promrzline su rezultirale nekim čudnim tradicijama, kao što je koktel Sourtoe u Doson Sitiju gde kupci piju koktel koji sadrži amputirani promrzli prst.)

Novi lek, nazvan iloprost (brend Aurlumin), ponovo je namenjen. To znači da nije prvobitno razvijen za lečenje promrzlina. U ovom slučaju, koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska u plućima.

Prenamenski lekovi su već prošli važna (i skupa) ispitivanja bezbednosti ljudi i stoga su mnogo jeftiniji (oko 40-80 miliona USD ili 32-64 miliona funti) za razvoj za dodatna medicinska pitanja u odnosu na stvaranje novog leka (oko 1-2 milijarde USD). ), što prenamenu lekova čini atraktivnim načinom za pronalaženje novih tretmana.

Mnogi lekovi su isprobani kao potencijalni tretmani za teške promrzline. Međutim, iloprost je prvi koji je stavljen kroz kliničko ispitivanje gde su pacijenti sa teškim promrzlinama nasumično raspoređeni da primaju iloprost ili ne.

Studija je otkrila da je 60 procenata pacijenata koji nisu primali iloprost imalo povrede koje su bile dovoljno teške da zahtevaju amputaciju, u odnosu na 0 procenata pacijenata koji su primali iloprost.

Iako je ukupan broj pacijenata testiranih u ovoj studiji bio mali – 47, kombinovane činjenice da ne postoje drugi odobreni farmaceutski tretmani za promrzline i impresivni rezultati uštede cifara pronađeni u ovom randomizovanom ispitivanju na ljudima bili su dovoljni da ubede FDA da ovo odobri. prenamenjena terapija za teške promrzline .

Iloprost deluje tako što širi krvne sudove (koji se nazivaju vazodilatator) pacijenata i zaustavlja stvaranje krvnih ugrušaka. Pošto promrzline izazivaju stezanje krvnih sudova, ovo sugeriše da jedan mehanizam preko kojeg iloprost pomaže u zaceljivanju promrzlog tkiva je preokretanje ovog suženja.

Međutim, kad god se protok krvi ponovo uvede u takvo tkivo, to može paradoksalno da pogorša povredu i izazove više štete. Ovo se naziva „reperfuziona povreda“ i uglavnom je uzrokovana naglim prilivom kiseonika koji izaziva oksidativni stres.

Zanimljivo je da iloprost nije samo vazodilatator, već i smanjuje oksidativni stres, što sugeriše da bi ovaj dvostruki mehanizam delovanja mogao pomoći da se objasni njegov impresivan potencijal za lečenje promrzlina.

Promrzline su uobičajeno stanje u hladnijim delovima sveta, a jedna finska studija je otkrila da 1,1 odsto finske populacije doživi teške promrzline svake godine, a 12,9 odsto pati od blažih promrzlina. Kako povrede od promrzlina mogu biti ozbiljne, odobravanje leka koji značajno smanjuje rizik od amputacija prstiju na rukama, nogama i nosu pacijenata kojima se menja život, mnogima će svakako biti dobrodošla vest.

Međutim, neželjena posledica može biti da Koktel klub Sourtoe ima teže vremena da pronađe nove promrzle nožne prste koje će dodati svojoj kolekciji u narednim godinama.