Dve američke biotehničke kompanije, United Therapeutics i Egenezis, dobile su odobrenje od FDA da započnu klinička ispitivanja za transplantaciju genetski modificiranih svinjskih bubrega kod ljudi, što je veliki korak prema rešavanju ozbiljnog problema nedostatka organa. Više od 100.000 ljudi u Sjedinjenim Državama čeka na transplantaciju organa, od čega je više od 90.000 u potrebi za bubrezima.
United Therapeutics je najavio da je odobrenje omogućilo kompaniji da nastavi sa razvojem svoje tehnologije u svrhu stavljanja genetski modifikovanih svinjskih organa na tržište, ako suđenja uspe. Kliničko ispitivanje počet će sa šest pacijenata koji pate od krajnjeg stadijuma bubrežne bolesti, a planirano je proširenje na 50 pacijenata. Prva transplantacija očekuje se sredinom 2025. godine.
Rivalska kompanija, Egenezis, takođe je dobila odobrenje za početak svog ispitivanja, koje se fokusira na pacijente sa zatajenjem bubrega koji nisu u mogućnosti da dobiju organ od umrlog donora. Ksenotransplantacija, proces transplantacije organa između različitih vrsta, dugo je bila cilj naučnika, ali tek poslednja istraživanja u oblasti genske terapije i kontrole imunološkog sistema približavaju ovu tehnologiju realnosti.
Svinje se smatraju idealnim donatorima zbog njihove sličnosti u veličini i funkciji organima, kao i zbog činjenice da se brzo razmnožavaju i već čine veliki deo ljudske ishrane. Međutim, izazovi kao što su imunološki odbacivanje organa i rizik od zoonotskih infekcija (bolesti koje se prenose sa životinja na ljude) i dalje ostaju u centru istraživanja.
United Therapeutics je izjavio da će pacijenti u okviru ispitivanja biti pod stalnim nadzorom kako bi se pratili rezultati preživljavanja, funkcija bubrega, kao i potencijalni rizik od zoonotskih bolesti. Do sada je jedini živi pacijent sa svinjskim bubregom 53-godišnji Tovano Looioi iz Alabame, koji je primio bubreg u novembru 2024. godine i trenutno je najduže živeći primalac svinjskog organa, sa 71 danom preživljavanja.
Ovo istraživanje nudi nadu da bi ksenotransplantacija mogla postati ključna tehnologija u borbi protiv globalnog nedostatka transplantacija organa.
