Japanski proizvođač lekova Eisai i Biogen saopštili su u četvrtak da je Evropska agencija za lekove (EMA) prihvatila zahtev za stavljanje u promet njihovog leka za Alchajmerovu bolest, preneo je Rojters.
Lekanemab, koji je nedavno dobio ubrzano odobrenje u Sjedinjenim Državama, je antitelo za koje se pokazalo da uklanja lepljive naslage proteina zvanog amiloid beta iz mozga pacijenata u ranim stadijumima bolesti koja gubi um.
Skoro svi prethodni eksperimentalni lekovi koji su koristili isti pristup nisu uspeli.
Prijava na EMA zasnovana je na rezultatima studije u kasnoj fazi koja je pokazala da je lek usporio stopu kognitivnog pada kod pacijenata sa ranom Alchajmerovom bolešću za 27%, u poređenju sa placebom.
Eisai je takođe podneo zahtev za odobrenje leka u Japanu.
Ranije ovog meseca, kompanija je podnela zahtev za potpuno odobrenje leka od američke Uprave za hranu i lekove (FDA) kao tretman za pacijente u najranijim stadijumima neurodegenerativne bolesti.
