Očekuje se da će Uprava za hranu i lekove (FDA) već u utorak odobriti dopunsku vakcinu Pfizer-BioNTech vakcine za decu od 5 do 11 godina, prema više ljudi upoznatih sa planom. To bi tu decu učinilo najmlađim Amerikancima koji bi mogli da dobiju dodatnu vakcinu.
Kompanije su pre mesec dana objavile da je dodatna injekcija značajno povećala nivo neutralizujućih antitela protiv originalne verzije virusa i varijante Omicron u malom kliničkom ispitivanju na 140 dece. . Druga istraživanja su pokazala da zaštita od infekcije koju obezbeđuju dve Pfizer injekcije nestaje u roku od samo nekoliko nedelja za decu uzrasta od 5 do 11 godina, naglašavajući potrebu za dodatnom dozom.
Sastanak spoljnih stručnjaka za vakcine u savetodavnom komitetu pri Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti zakazan je za četvrtak. Očekuje se da će dr Rošel P. Valenski, direktorka C.D.C.-a, dati sopstvenu preporuku za snimak.
Postoji više od 28 miliona dece uzrasta od 5 do 11 godina, što čini skoro 40 odsto Amerikanaca mlađih od 18 godina. Ali s obzirom na to da ova deca
imaju najnižu stopu vakcinacije protiv koronavirusa od svih Amerikanaca koji ispunjavaju uslove, stručnjaci za javno zdravlje ne očekuju žurbu za dodatnim vakcinama. Iako od novembra ispunjavaju uslove za vakcinaciju protiv Covida, samo 28,8 odsto dece u ovoj starosnoj grupi primilo je dve doze. Još šest procenata je primilo jedan udarac.
Još ne postoji vakcina protiv korona virusa za decu mlađu od 5 godina, ali se stižu podaci i iz Moderne i iz Pfizera o rezultatima njihovih kliničkih ispitivanja, a očekuje se da će regulatori odlučiti da li predloženi režimi prođu u roku od mesec dana.
Trenutno, Amerikanci od 12 i više godina imaju pravo na početnu dopunu najmanje pet meseci nakon druge injekcije, a oko 30 miliona ljudi starijih od 50 godina, kao i mnogi ljudi sa imunim nedostacima, ispunjavaju uslove za drugi lek najmanje četiri meseca nakon toga .
Nekoliko stotina dece uzrasta od 5 do 11 godina umrlo je od Covida od početka pandemije, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, ali mnogi roditelji oklevaju da vakcinišu svoju decu, očigledno zato što je rizik od teške bolesti relativno nizak. Najniže stope vakcinacije bile su u južnim državama.
U kliničkom ispitivanju kompanije Pfizer-BioNTech, deca su pokazala šestostruko povećanje nivoa antitela protiv originalne verzije virusa mesec dana nakon što su primili buster, u poređenju sa mesecom nakon primanja druge doze. Treća doza je data oko šest meseci nakon druge injekcije.
Laboratorijski testovi uzoraka krvi male podgrupe od 30 dece takođe su pokazali 36 puta veći nivo neutralizujućih antitela protiv varijante Omicron u poređenju sa nivoima nakon samo dve doze. Studija nije pokazala koliko dugo antitela traju niti testirali efikasnost protiv Covid-19.
Neki stručnjaci sugerišu da im je posebno potrebna dopunska injekcija, pošto su deca od 5 do 11 godina dobila mnogo nižu početnu dozu od starije dece ili odraslih. Jedna studija koju su sproveli njujorški istraživači otkrila je da je za decu uzrasta od 5 do 11 godina efikasnost vakcine Pfizer protiv infekcije pala na 12 procenata sa 68 procenata u roku od 28 do 34 dana nakon druge doze. Još jedan C.D.C. studija je navela da su dve doze Pfizera smanjile rizik od infekcije Omikronom za 31 procenat kod onih uzrasta od 5 do 11 godina, u poređenju sa smanjenjem rizika od 59 procenata među onima starosti od 12 do 15 godina.
Do sada je Pfizerova vakcina jedina odobrena za osobe mlađe od 18 godina.
Moderna je ranije ovog meseca podnela zahtev za hitno odobrenje vakcine protiv korona virusa za decu od 6 do 11 godina.
Moderna traži odobrenje za početni režim sa dve doze, bez pojačanja. Prema objavljenom izveštaju, nakon dve doze, učesnici tog kliničkog ispitivanja proizveli su nivoe antitela koji su bili nešto veći od onih uočenih kod mladih odraslih osoba, što se smatralo jakim imunološkim odgovorom.
Modernino ispitivanje nije bilo dovoljno veliko da proceni sposobnost vakcine da spreči tešku bolest ili smrt. Ali na osnovu malog broja infekcija varijantom Delta koja je bila dominantna prošlog leta i jeseni, istraživači su procenili da je vakcina imala efikasnost od 88 procenata protiv infekcije.
