Prvi nasalni sprej na bazi ketamina kao samostalna terapija za depresiju otporne na lečenje

Prvi nasalni sprej na bazi ketamina kao samostalna terapija za depresiju otporne na lečenje

Spravato, nasalni sprej na bazi ketamina, postao je prva i jedina samostalna terapija koja je zvanično odobrena za lečenje depresije otporne na lečenje u Sjedinjenim Američkim Državama. Pre nego što je dobio ovu odobrenje, FDA je 2019. godine omogućila upotrebu Spravata samo u kombinaciji sa oralnim antidepresivima. Međutim, nakon opsežnog pregleda 31 kliničkog ispitivanja, uključujući noviju fazu 4 ispitivanja, FDA je odobrila njegovu upotrebu kao samostalnu terapiju.

Spravato je sada dostupan za pacijente sa depresijom koji nisu reagovali na najmanje dva antidepresiva, kao i za one sa akutnim suicidalnim mislima. Prema nekim procenama, oko trećine pacijenata sa ozbiljnom depresijom ne reaguje na oralne antidepresive, zbog čega bi Spravato mogao biti životna promena za mnoge. Klinička ispitivanja pokazuju da je ovaj lek efikasan, bezbedan i dobro podnošljiv, sa brzim smanjenjem simptoma, dok rezultati u fazi 4 potvrđuju bezbednost leka.

Spravato sadrži esketamin, koji je znatno moćniji od svog roditeljskog jedinjenja ketamina, a njegova efikasnost u lečenju depresije leži u njegovom uticaju na glutamatne puteve u mozgu, za razliku od tradicionalnih antidepresiva koji deluju na serotonin, norepinefrin ili dopamin. Iako efikasan, lek dolazi sa nuspojavama, uključujući vrtoglavicu i promene u percepciji, zbog čega pacijenti ne bi trebalo da upravljaju vozilima ili mašinama odmah nakon primene.

Spravato je prvi novi lek za tešku depresiju koji je FDA odobrila u poslednjim decenijama, pružajući nadu mnogim pacijentima koji su se suočavali sa ozbiljnim oblikom depresije koji se nije mogao kontrolisati tradicionalnim lečenjem.