Američka agencija za hranu i lekove će konačno zabraniti kontroverzni sastojak popularnih lekova

Američka agencija za hranu i lekove će konačno zabraniti kontroverzni sastojak popularnih lekova

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) predložila je uklanjanje oralnog fenilefrina iz svih proizvoda protiv prehlade, kašlja i alergija na tržištu, što bi moglo promeniti formulacije lekova vrednih 1,76 milijardi dolara godišnje.

Odluka dolazi nakon što je savetodavni odbor FDA zaključio da fenilefrin, iako siguran za upotrebu, nije efikasan u otklanjanju začepljenosti nosa. Ovo bi moglo pogoditi popularne proizvode kao što su Advil Sinus Congestion, Sudafed PE i Tilenol Cold & Flu.

Fenilefrin je zamenio pseudoefedrin u većini proizvoda nakon strožih zakona iz 2006. godine zbog zabrinutosti oko njegove upotrebe u proizvodnji metamfetamina. Međutim, istraživanja od 2015. godine pokazala su da oralni fenilefrin ne doseže nazalne prolaze u dovoljnoj meri da pruži olakšanje, čak ni u visokim dozama.

Predlog FDA se ne odnosi na sprejeve za nos ili kapi za oči s fenilefrinom, koji su efikasniji. Predlog je sada otvoren za javne komentare, ali ako se finalizuje, kompanije će morati da povuku proizvode sa fenilefrinom kao jedinim aktivnim sastojkom.

Iako još uvek nije obavezno, predlog FDA označava značajan korak ka redefinisanju tržišta dekongestanata u SAD.