Subkutana infuzija ND0612 (rastvor levodopa-karbidope) se povećava na vreme bez problematične diskinezije kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću, prema studiji objavljenoj onlajn 15. marta u The Lancet Neurology.
Alberto J. Espai, MD, sa Univerziteta u Sinsinatiju, i kolege su ispitali sigurnost i efikasnost kontinuirane 24-časovne potkožne infuzije ND0612 u poređenju sa oralnom levodopa-karbidopom sa trenutnim oslobađanjem za lečenje motornih fluktuacija kod Parkinsonove bolesti . Učesnici su bili podvrgnuti otvorenoj fazi uvodjenja i zatim su nasumično (1:1) raspoređeni na 12 nedelja lečenja sa njihovim optimizovanim režimom subkutane ND0612 ili oralne levodope-karbidope, sa odgovarajućim oralnim ili subkutanim placebom datim prema potrebi za održavanje slepila . Ukupno je upisan 381 učesnik; 259 je nasumično raspoređeno da primaju subkutano ND0612 (128; 49 procenata) ili oralnu levodopu-karbidopu (131; 51 procenat).
Istraživači su otkrili da je u poređenju sa oralnom levodopom-karbidopom, tretman sa potkožnim ND0612 obezbedio dodatnih 1,72 sata na vreme bez problematične diskinezije (promena u odnosu na početnu vrednost, -0,48 i -2,20 sati, respektivno). U prva četiri od devet unapred određenih hijerarhijskih ishoda dnevnog slobodnog vremena (-1,40 sati), rezultati skale II za ocenjivanje poremećaja pokreta-Ujedinjene skale za Parkinsonovu bolest (-3,05), Globalni utisak o promeni pacijenata (odnos šanse, 5,31) i Klinički Globalni utisak poboljšanja (odnos šanse, 7,23), primećene su značajne razlike u tretmanu u korist subkutanog ND0612. Nakon četvrte sekundarne krajnje tačke, hijerarhijsko testiranje je završeno.
„Infuzija ND0612 bi mogla da ponudi efikasan i bezbedan individualizovan pristup infuziji u upravljanju motoričkim fluktuacijama kod ljudi sa Parkinsonovom bolešću pre razmatranja intervencija povezanih sa hirurškom intervencijom“, pišu autori.
Nekoliko autora je otkrilo veze sa biofarmaceutskim kompanijama, uključujući NeuroDerm, koji razvija ND0612 i finansira studiju.
