Američka agencija za hranu i lekove odobrila je Lumriz za lečenje katapleksije ili prekomerne dnevne pospanosti kod odraslih sa narkolepsijom. Lumriz je formulacija natrijum oksibata sa produženim oslobađanjem koja se uzima jednom pre spavanja.
Odobrenje je zasnovano na rezultatima ispitivanja faze 3 REST-ON, u kojem je Lumriz jednom pre spavanja doveo do značajnog i klinički značajnog poboljšanja u tri primarne krajnje tačke testa održavanja budnosti, globalnog kliničkog poboljšanja utiska i srednje vrednosti nedeljni napadi katapleksije u odnosu na placebo za sve tri procenjene doze.
Najčešće neželjene reakcije (učestalost veća od 5 procenata i veća od placeba) bile su mučnina, vrtoglavica, enureza, glavobolja i povraćanje, koje su prijavljene za sve doze.
„Današnje značajno odobrenje i prijem ekskluzivnosti za lek za siročad predstavlja veliku prekretnicu i za Avadel i za ljude koji žive sa narkolepsijom. Kao što smo čuli od ključnih aktera, ranije odobrene terapije narkolepsije imaju potencijal da poremete san bilo izazivanjem nesanice ili kroz prisilno buđenje tokom usred noći za njihovu ključnu drugu dozu“, rekao je Greg Divis, izvršni direktor kompanije Avadel Pharmaceuticals u izjavi.
„Lumriz sada može da ponudi ljudima sa narkolepsijom priliku za neprekidan noćni san dok primaju punu korist od svog propisanog lečenja u jednoj dozi pre spavanja koja se bavi njihovim simptomima narkolepsije.“
