Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je ciljani agens za snimanje Citaluk (pafolacianine) za upotrebu u hirurgiji raka pluća. Ova injekciona dijagnostika se vezuje za kancerogeno tkivo i sija kada je stimulisana bliskom infracrvenom svetlošću, što olakšava hirurzima da u potpunosti uklone tumore dok štede zdravo tkivo.
Torakalni hirurzi u Centru za preciznu hirurgiju u Abramsonovom centru za rak na Univerzitetu u Pensilvaniji vodili su klinička ispitivanja procenjujući agens za snimanje kod raka pluća, u partnerstvu sa proizvođačem iz Indijane, On Target Laboratories. Ovo je drugo odobrenje za Citaluk, nakon prošlogodišnjeg odobrenja za operaciju raka jajnika, takođe zasnovano na kliničkim studijama u kojima je Penn Medicine predvodio jednu od najvećih lokacija u zemlji.
„Dostupnost ovog agensa za snimanje ima velike implikacije na torakalnu hirurgiju i pacijente sa karcinomom pluća, koji čine ogromnu većinu slučajeva torakalne hirurgije“, rekao je Sunil Singhal, MD, Villiam Maul Measei, profesor hirurških istraživanja i direktor Centra za Precizna hirurgija u Penn Medicine. „To će nam omogućiti da uradimo manje invazivne operacije, pronađemo dodatni rak i preciznije otkrijemo bilo koji preostali rak, potencijalno spasivši pacijente od ponovne operacije ili dodatne terapije.“
Više od 130.000 Amerikanaca umre od raka pluća svake godine, što rak pluća čini vodećim uzrokom smrtnosti od raka u zemlji. Smrtnost od karcinoma pluća je visoka uglavnom zato što ima tendenciju da se dijagnostikuje u kasnijim fazama kada je tumor počeo da se širi. Oko 20 procenata slučajeva, ili otprilike 50.000 godišnje, je dovoljno lokalizovano da se leči hirurškim putem, u nadi da će se izlečiti. Ali čak i uz operaciju postoji velika šansa za recidiv, što implicira da standardna vizuelna i taktilna inspekcija često ne uspeva da otkrije svo kancerogeno tkivo.
Citaluk je dizajniran da poboljša ovu stopu detekcije u operacijama gde se tumor uklanja. Lek za snimanje se infundira pacijentu pre operacije i vezuje se za površinski protein koji se zove folatni receptor alfa (FRα), koji se eksprimira na abnormalno visokim nivoima kod tumora pluća i nekoliko drugih tipova tumora. Sredstvo za snimanje je dizajnirano tako da, pod osvetljenjem infracrvenom svetlošću, proizvodi blistavu emisiju koja se može detektovati specijalnom infracrvenom kamerom. Kamera izlazi na ekran u realnom vremenu, poboljšavajući sposobnost hirurga da vidi verovatno kancerogeno tkivo. Ova vrsta tehnologije je poznata kao intraoperativno molekularno snimanje.
Nasumično ispitivanje faze III ELUCIDATE (NCT04241315), završeno prošle godine, pokazalo je da je agens za snimanje pomogao u otkrivanju raka koji bi bio promašen konvencionalnim tehnikama kod više od 50 odsto pacijenata sa potvrđenim ili sumnjivim rakom pluća. Singhal je bio glavni istraživač studije na više lokacija i predstavio je rezultate na godišnjem sastanku Američkog udruženja za torakalnu hirurgiju u maju 2022.
Penn Medicine je predvodila oblast intraoperativnog snimanja, što je dovelo do napretka u donošenju ovog sredstva za snimanje pacijentima. Kao pionir u oblasti snimanja tumora, Singhal radi sa Citaluk-om skoro deceniju, predvodeći napore da ga proučava u stotinama operacija, kako u kliničkim ispitivanjima tako iu istraživačkim studijama, za rak jajnika i pluća. Centar za preciznu hirurgiju i njegovi pridruženi istraživači Penn Medicine takođe su razvili nekoliko drugih inovativnih tehnologija za snimanje raka mozga, dojke, glave i vrata i urinarnog trakta.
„Današnje odobrenje daje torakalnim hirurzima novi alat za precizno otkrivanje i uklanjanje tkiva raka, dok štede zdravo plućno tkivo“, rekao je Singhal. „Sa intraoperativnim molekularnim snimanjem, naš krajnji cilj je da poboljšamo negu pacijenata kroz precizniju operaciju.
