Pfizer Inc i nemački partner BioNTech saopštili su u ponedeljak da su tražili odobrenje SAD za pojačivač (booster) vakcine protiv COVID-19 preopremljen za ciljanje varijante Omicron, i da će imati doze dostupne za isporuku odmah nakon odobrenja regulatora, prenosi Rojters.
Zahtev Upravi za hranu i lekove bio je za takozvanu bivalentnu vakcinu koja sadrži dominantne varijante virusa BA.4/BA.5 zajedno sa originalnim sojem virusa korona. Namenjen je uzrastu od 12 i više godina.
Pfizer je rekao da je spreman da isporuči doze za septembar u skladu sa ugovorom od 3,2 milijarde dolara koji je potpisan sa vladom SAD za 105 miliona doza, uključujući injekcije po meri Omikrona.
„Pošto smo brzo povećali proizvodnju, pozicionirani smo da odmah počnemo sa distribucijom bivalentnih Omicron BA.4/BA.5 pojačivača, ako budu ovlašćeni“, rekao je izvršni direktor kompanije Pfizer Albert Bourla u izjavi.
Zemlje, uključujući Veliku Britaniju, Sjedinjene Države i članice EU, pripremale su se za kampanje vakcinacije na jesen kako bi se zaštitile od budućih skokova. Britanija je prošle nedelje postala prva zemlja koja je očistila bivalentnu vakcinu, koju je napravila Moderna (MRNA.O).
Pfizer takođe planira da u narednim danima završi podnošenje zahteva Evropskoj agenciji za lekove, naveo je Burla na Tviteru.
FDA je u junu zatražila od proizvođača vakcina protiv COVID-19 da prilagode vakcine tako da ciljaju na dve podvarijante i rekla da neće zahtevati nove studije koje testiraju vakcine na ljudima za autorizaciju, slično kao što se obrađuju godišnje promene vakcina protiv gripa.
Studija srednje do kasne faze Pfizer-ove starije vakcine prilagođene BA.1 pokazala je da je nova vakcina stvorila superiorni imuni odgovor protiv podvarijante u poređenju sa originalnom.
Očekuje se da će ovog meseca početi studija vakcine BA.4/BA.5 kod ljudi starijih od 12 godina.
