Pfizer je u subotu objavio da je prilagođavanje vakcine protiv COVID-19 radi boljeg ciljanja varijante omikrona bezbedno i funkcioniše – samo nekoliko dana pre nego što su regulatori raspravljali o tome da li da ponude Amerikancima ažurirane vakcine ove jeseni.
Vakcine koje se trenutno koriste u SAD i dalje nude snažnu zaštitu od teške bolesti COVID-19 i smrti – posebno ako su ljudi dobili dodatnu dozu. Ali te vakcine ciljaju na originalni soj koronavirusa i njihova efikasnost protiv bilo koje infekcije je značajno opala kada se pojavio super-zarazni mutant omikrona.
Sada kada se još više prenosive varijante Omikrona široko šire, Uprava za hranu i lekove razmatra da naruči promenu recepta za vakcine koje su napravili i Pfizer i rival Moderna u nadi da bi modifikovani pojačivači mogli bolje da zaštite od još jednog porasta COVID-19 koji se očekuje ove jeseni i zime. .
Pfizer i njegov partner BioNTech proučavali su dva različita načina ažuriranja svojih snimaka — ciljajući samo na omikron ili kombinovani pojačivač koji originalnoj vakcini dodaje zaštitu omikronom. Takođe su testirali da li da zadrže današnju standardnu dozu – 30 mikrograma – ili da udvostruče snagu injekcija.
U studiji na više od 1.200 sredovečnih i starijih odraslih koji su već primili tri doze vakcine, Pfizer je rekao da su oba pristupa podstakla značajan skok u antitelima koja se bore protiv omikrona.
„Na osnovu ovih podataka, verujemo da imamo dva veoma jaka kandidata prilagođena omikronu“, rekao je izvršni direktor kompanije Pfizer Albert Burla u saopštenju.
Pfizerov pojačivač samo za omikron izazvao je najjači imuni odgovor protiv te varijante.
Ali mnogi stručnjaci kažu da bi kombinovane injekcije mogle biti najbolji pristup jer bi zadržale dokazane prednosti originalne vakcine protiv COVID-19 dok bi dodale novu zaštitu od omikrona. A Pfizer je rekao da su mesec dana nakon što su ljudi primili kombinovanu injekciju, imali 9 do 11 puta povećanje antitela koja se bore protiv omikrona. To je više od 1,5 puta bolje od druge doze originalne vakcine.
I što je još važnije, preliminarne laboratorijske studije pokazuju da izmenjeni snimci takođe proizvode antitela sposobna da se bore protiv genetski različitih tipova omikrona po imenu BA.4 i BA.5, iako ti nivoi nisu bili ni približno tako visoki.
Moderna je nedavno objavila slične rezultate testova svoje kombinovane vakcine, koju naučnici nazivaju „dvovalentnom“ vakcinom.
Studije nisu osmišljene da prate koliko dobro ažurirani pojačivači sprečavaju slučajeve COVID-19. Niti je jasno koliko dugo će trajati bilo kakva dodatna zaštita.
Ali naučni savetnici FDA će javno raspravljati o podacima u utorak, dok se bore oko toga da li da preporuče promenu receptura vakcina – pre sličnih odluka drugih zemalja.
