Pacijenti sa retkim rakom krvi koji se ponovo javio ili su postali otporni na lečenje pokazali su visoku stopu odgovora na moćni novi imunoterapijski lek, u kliničkom ispitivanju koje je vodio Peter Mac.
Ispitivanje NP30179 u ranoj fazi uključivalo je 60 pacijenata koji su lečeni glofitamabom, lekom koji koristi imuni sistem pacijenata u borbi protiv raka.
Profesor Majkl Dikinson je rekao da su svi pacijenti u ispitivanju imali nekontrolisani MCL uprkos tome što su primili u proseku dva prethodna tretmana, a ipak su za većinu primećeni „potpuni odgovori“.
Potpun odgovor znači da je pacijentov rak krvi postao neotkriven, a to je primećeno kod 78% učesnika u ispitivanju. Ukupna stopa odgovora, uključujući pacijente koji su imali potpun ili delimičan odgovor, bila je 85%.
„Ovo su impresivni rezultati u grupi pacijenata sa jako prethodno lečenim MCL, karcinomom koji se obično smatra neizlečivim“, kaže profesor Dikinson, koji vodi tok agresivnog limfoma u Peter Macu.
„Uzbudljivi odgovori koje smo primetili sugerišu potencijalnu promenu u praksi, međutim, globalno je u toku veće kliničko ispitivanje faze III i njegovi rezultati se željno iščekuju.“
Rezultati završenog kliničkog ispitivanja faze I/II objavljeni su 4. oktobra u Časopisu kliničke onkologije.
Značajno je da su pozitivni odgovori na glofitamab primećeni u podskupini pacijenata sa MCL za koje se zna da imaju posebno lošu prognozu – to su pacijenti sa MCL koji imaju relaps nakon prethodnog lečenja lekom BTKi (inhibitor bruton tirozin kinaze).
U ispitivanju, MCL pacijenti sa prethodnim tretmanom BTKi pokazali su potpunu stopu odgovora od 71%, dok je ukupna stopa odgovora bila 74%. Očekuje se da će odgovori ovih pacijenata na hemoterapiju – trenutni standard nege – biti mnogo niži.
U ispitivanju faze I/II, učesnici su takođe primili pre-tretman drugom imunoterapijom, obinutuzumabom, ispred glofitamaba u nadi da će to smanjiti rizik od sindroma oslobađanja citokina (CRS).
Ovaj uobičajeni neželjeni efekat imunoterapije uključuje imuni sistem pacijenta koji reaguje previše agresivno. CRS je i dalje primećen kod 70% učesnika u ispitivanju, a profesor Dikinson je rekao da je to „izvodljivo uz odgovarajuću podršku“.
MCL je agresivan, relativno redak tip ne-Hodgkinovog limfoma. Oko 500 Australijanaca će ove godine dobiti dijagnozu MCL, a ovaj rak čini oko 5% do 10% svih ne-Hodgkinovih limfoma.
Ispitivanje faze III koje je u toku procenjuje glofitamab u kombinaciji sa drugim lekom i radi se u saradnji sa Australazijskom grupom za limfom leukemije.
