GSK će povući lek protiv raka krvi iz SAD nakon neuspeha ispitivanja

GSK će povući lek protiv raka krvi iz SAD nakon neuspeha ispitivanja

Britanski proizvođač lekova GSK Plc saopštio je da je pokrenuo proces povlačenja odobrenja SAD za lek za rak krvi Blenrep, nakon što terapija nije ispunila zahteve ključnog ispitivanja.

Ranije ovog meseca, kompanija je saopštila da Blenrep nije uspeo da ostvari glavni cilj studije u kasnoj fazi koja je osmišljena da pokaže da je bolji od postojećeg tretmana na tržištu, što je izazvalo strahove da bi vlasti mogle da ukinu regulatorno odobrenje.

Lek je dobio ubrzano odobrenje od strane američkog regulatora 2020. za pacijente sa relapsom ili refraktornim multiplim mijelomom. Prošle godine, lek je zaradio 89 miliona funti (105,4 miliona dolara) u globalnoj prodaji.