Obstruktivna apneja u snu karakteriše ponavljajuće blokade disanja tokom noći, što dovodi do umora, glavobolja i hrkanja. Dugoročno, ovi noćni napadi mogu imati ozbiljne posledice po zdravlje. Mnogi pacijenti koriste CPAP uređaje, ali su često neprijatni i nepraktični, što dovodi do napuštanja tretmana.
Prema rečima Patrika Džona Strola, lekara za spavanje na Univerzitetu u Pitsburgu, većina pacijenata sa dijagnostikovanom obstruktivnom apnejom ostaje bez adekvatnog tretmana. „Oralna pilula koja cilja na neuromišićne uzroke kolapsa disajnih puteva tokom sna mogla bi da reši ovaj problem“, kaže Strollo.
U kliničkoj studiji faze 3, testiran je lek pod nazivom AD109, koji se uzima svake noći. U studiju je uključeno 646 pacijenata iz SAD-a i Kanade sa blagim do teškim obstruktivnim apnejama, koji nisu mogli da koriste CPAP uređaje.
Svaki učesnik je nasumično dobio ili lek AD109 ili placebo, a nisu znali koji su lek uzeli. Tokom 26 nedelja, grupa koja je uzimala AD109 pokazala je poboljšanja u indeksu apneje-hipopneje (AHI), koji meri ozbiljnost obstruktivne apneje.
Na kraju studije, 42% pacijenata koji su uzimali lek prešlo je u nižu kategoriju ozbiljnosti, dok je skoro 18% prestalo da doživljava obstruktivnu apneju. Pacijenti su imali samo nekoliko blagih nuspojava, kao što su suva usta i nesanica, što je očekivano.
FDA je ubrzala odobrenje za AD109, a odluka se očekuje 2027. godine. Pored ovog leka, istražuju se i druge alternative za CPAP uređaje, uključujući lekove za epilepsiju i tehnike implantacije elektroda u jezik.
