Istraživači Univerziteta u Oksfordu su po prvi put uspostavili model kontrolisane ljudske infekcije tuberkulozom (TB) koja inficira ljude preko pluća – način na koji tuberkuloza ulazi u telo.
Kliničko ispitivanje, koje je koristilo BCG vakcinu koja se isporučuje putem aerosola u pluća učesnika, predstavlja prvi korak ka uspostavljanju modela izazova koji se može koristiti za testiranje novih vakcina protiv TB. Rad je objavljen u The Lancet Infectious Diseases.
Modeli izazova kod ljudi značajno su doprineli razvoju vakcina za bolesti kao što su malarija ili tifus, posebno u ispitivanjima u ranoj fazi. Oni pomažu naučnicima da odaberu koje vakcine bi trebalo da budu uključene u veće terenske studije efikasnosti i mogle bi biti posebno korisne kod patogena kao što je tuberkuloza, gde je razvoj vakcine veoma težak.
Za razliku od malarije i tifusa, gde su učesnici dobili virulentni oblik bolesti, ne bi bilo etički da se ljudi obole od tuberkuloze; iako postoje efikasni tretmani za malariju i tifus, ne postoji tako brz, efikasan tretman za tuberkulozu i ne postoji način da se sa sigurnošću zna da je osoba izlečena.
BCG vakcina je korišćena u ovom ispitivanju jer je to živi oslabljeni soj Micobacterium bovis—koji je povezan sa Micobacterium tuberculosis, bakterijom koja izaziva tuberkulozu kod ljudi—a poznato je da je BCG bezbedan kod ljudi.
Prethodne studije izazova kod ljudi davale su BCG u ruku, ali ovaj metod ne oponaša prirodni put infekcije tuberkuloze u pluća, zbog čega je istražena metoda aerosola.
Istraživački tim je regrutovao zdrave ljude koji nikada ranije nisu imali BCG vakcinu. BCG im je davan aerosolom pomoću nebulizatora u pluća, a kontrolnoj grupi je BCG ubrizgan u ruku.
Pošto je ovo bio prvi put da je korišćen ovaj pristup, istraživači su postepeno povećavali dozu kako bi bili sigurni da je bezbedna i pronašli najveću dozu koja nije izazvala uznemirujuće neželjene efekte. Zatim su uporedili koliko se BCG može povratiti nakon davanja u pluća i kroz kožu.
Utvrđeno je da učesnici dobro podnose doze BCG inhaliranog aerosola i nije bilo značajne razlike u učestalosti neželjenih događaja između dve grupe.
Profesorka Helen Mekšejn, profesorka vakcinologije na Odeljenju za medicinu Nufild, koja je vodila studiju, rekla je: „Kada smo ispirali pluća učesnika, povratili smo BCG, što je pozitivan znak u izazovnoj studiji. Kada smo na kraju testirali nova vakcina koja koristi ovu metodu, ako ne možemo da pronađemo BCG u ispiranjima pluća, to bi sugerisalo da je vakcina izazvala zaštitu Da nismo pronašli BCG u plućnoj tečnosti, ne bismo mogli da nastavimo sa ovim kao model“.
Profesor McShane, koji je direktor NIHR Oksford BRC, dodao je: „Tuberkuloza se vratila kao ubica broj jedan među zaraznim bolestima. To je zaista težak patogen za napraviti vakcinu i modele izazova za ljude, kao što je onaj koji smo testirali u ova studija će nesumnjivo igrati vitalnu ulogu u razvoju vakcine. Iz tog razloga, ovo je važan prvi korak u uspostavljanju tog modela.
Ranije ove godine, profesor McShane je pokrenuo još jednu studiju koja je proučavala BCG koji se daje aerosolom kao vakcinu, a ne kao sredstvo za izazivanje, i upoređujući inhalaciju sa vakcinacijom koja se daje kroz kožu.
