Američki odbor FDA podržava Fajzerovu RSV vakcinu za zaštitu odojčadi

Američki odbor FDA podržava Fajzerovu RSV vakcinu za zaštitu odojčadi

Savetnici američke Uprave za hranu i lekove podržali su u četvrtak bezbednost i efikasnost eksperimentalne vakcine protiv respiratornog sincicijalnog virusa (RSV) kompanije Pfizer Inc, povećavajući njene šanse da postane prva dostupna vakcina za majku bebe od bolesti, preneo je Rojters.

Savetodavni komitet FDA jednoglasno je izglasao da dostupni podaci podržavaju efikasnost vakcine za davanje vakcine ženama u drugom ili trećem tromesečju trudnoće kako bi se sprečile infekcije donjeg respiratornog trakta i teške bolesti kod novorođenčadi do 6 meseci starosti.

Stručni panel je glasao 10-4 da podaci takođe podržavaju bezbednost vakcine za tu populaciju pacijenata, otvarajući put za verovatno odobrenje u SAD.