Američka uprava za hranu i lekove u petak je po prvi put odobrila pilulu za lečenje postporođajne depresije, stanja za koje se veruje da pogađa oko pola miliona žena u zemlji svake godine.
Antidepresivni lek, nazvan zuranolon, je „prvi oralni lek za lečenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih“, navodi se u saopštenju FDA.
„Do sada je lečenje PPD bilo dostupno samo kao IV injekcija koju je davao zdravstveni radnik u određenim zdravstvenim ustanovama“, dodaje se.
Dr Asima Ahmad, glavni medicinski službenik u kompaniji Carrot Fertiliti, zdravstvenoj kompaniji u Menlo Parku u Kaliforniji, rekla je da „oko jedna od osam žena iskusi simptome PPD-a nakon nedavnog živorođenja, a među onima koji su prijavili simptome, 75 odsto se ne leči .“
„Ovi brojevi su povišeni za manjinsku populaciju; 81 odsto crnkinja i 76 odsto latinoameričkih žena reklo je da bi volelo da sazna više o mentalnom zdravlju posle porođaja pre nego što imaju decu, u poređenju sa 70 odsto žena u celini“, rekla je ona.
„U vremenu kada vidimo rastuću stopu smrtnosti majki i značajne rasne disparitete u ishodima majki, moramo se usredsrediti na rešenja, a to uključuje i rešavanje postporođajne depresije.
Pokazalo se da pilula, posebno dizajnirana za postporođajnu depresiju, deluje brže od drugih antidepresiva i dizajnirana je da se uzima samo tokom kratkog dvonedeljnog perioda.
Ispitivanja pilule su pokazala da su njeni neželjeni efekti bili manje ozbiljni od drugih antidepresiva koji se trenutno koriste, što može dovesti do iznenadnog gubitka svesti, povećanja telesne težine ili seksualne disfunkcije, rekao je Ahmad.
„I manja učestalost neželjenih efekata i kratkoročni režim, koji bi nekima mogao pomoći da osete manje stigme zbog upotrebe antidepresiva, potencijalno bi mogli da poboljšaju usklađenost,“ rekla je ona.
Tiffani Farchione, šefica psihijatrije u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova, rekla je da je postporođajna depresija „ozbiljno i potencijalno opasno po život stanje u kojem žene doživljavaju tugu, krivicu, bezvrijednost – čak i, u teškim slučajevima, misli o samopovređenju ili njihovo dete“.
„Pristup oralnim lekovima biće korisna opcija za mnoge od ovih žena koje se nose sa ekstremnim, a ponekad i opasnim po život, osećanjima“, rekla je ona.
Pilula će se plasirati pod brendom Zurzuvae, a razvila ju je kompanija Sage Therapeutics iz Masačusetsa.
Prema Njujork tajmsu, jedini drugi lek koji je odobren za postporođajnu depresiju je breksanolon, koji je odobrila FDA 2019. godine, ali zahteva 60-časovnu intravenoznu infuziju u bolnici i košta 34.000 dolara.
Još uvek nije objavljena cena za novu oralnu pilulu.