LOS ANĐELES – Eksperimentalni lek za gojaznost kompanije Amgen Inc pokazao je obećavajuće trendove izdržljivosti u ranom ispitivanju, otvarajući put za veću studiju u srednjoj fazi početkom sledeće godine, rekli su zvaničnici kompanije uoči predstavljanja podataka u subotu, piše Rojters.
Malo ispitivanje faze I pokazalo je da su pacijenti zadržali gubitak težine 70 dana nakon što su primili najveću testiranu dozu ubrizganog leka, trenutno poznatog kao AMG133.
Akcije Amgena su porasle za oko 5% otkako je kompanija 7. novembra saopštila da je 12 nedelja probnog tretmana sa najvišom mesečnom dozom AMG133 rezultiralo prosečnim gubitkom težine od 14,5%.
150 dana nakon poslednje doze, održani gubitak težine je pao na 11,2% ispod prvobitne težine na početku ispitivanja, prema nalazima detaljno navedenim na sastanku Svetskog kongresa insulinske rezistencije, dijabetesa i kardiovaskularnih bolesti u Los Anđelesu.
Pacijenti lečeni AMG133 su imali neželjene efekte, uključujući mučninu i povraćanje, ali većina slučajeva je bila blaga i nestala u roku od nekoliko dana nakon prve doze, rekao je Amgen.
Američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti procenjuju da je više od 40% stanovništva SAD gojazno, što košta skoro 173 milijarde dolara godišnje. To je primarni uzrok dijabetesa tipa 2 i povezan je sa srčanim oboljenjima, određenim vrstama raka i drugim zdravstvenim komplikacijama kao što je teži COVID-19.
Polje gubitka težine je dobilo obnovljenu pažnju lekara i investitora poslednjih meseci nakon što je dokazano da lekovi za dijabetes kompanije Eli Lilli and Co i Novo Nordisk (NOVOb.CO), poznati kao semaglutid i tirzepatid, pomažu gojaznim pacijentima da izgube težinu.
Oba ova leka, koja treba da se ubrizgavaju svake dve nedelje, dizajnirana su da aktiviraju GLP-1, hormon koji izaziva osećaj sitosti u telu nakon jela.
Amgenov AMG133 takođe cilja na GLP-1, ali ima dvostruki mehanizam koji istovremeno ima za cilj da blokira aktivnost gena poznatog kao GIP.
Lek je razvijen na osnovu rada u Amgenu kako bi se identifikovali genetski signali povezani sa nižom masom masti i telesnom težinom, kao i zdravim metaboličkim profilima, objasnio je Saptarsi Haldar, šef odeljenja za kardiovaskularno metaboličko otkriće u Amgenu.
„Genetika je jasno pokazala u višestrukim velikim populacijama da je genetski smanjena aktivnost gena GIP receptora povezana sa nižim BMI (indeksom telesne mase)“, rekao je on.
Biotehnološka kompanija sa sedištem u Kaliforniji saopštila je da planira da pokrene veću studiju AMG133 u srednjoj fazi početkom sledeće godine, koja će uključiti širi spektar pacijenata, uključujući i one sa dodatnim zdravstvenim stanjima kao što je dijabetes.
Analitičar JP Morgan Chris Schott ranije ovog meseca rekao je da bi, ako sve bude u redu, studija faze III AMG133 mogla početi 2024. godine, a lansiranje se očekuje 2026. ili 2027., ako bude odobreno.
