Saradnja između 34 istraživača u 18 institucija ispitala je efikasnost i sigurnost psilocibina kod pacijenata sa velikim depresivnim poremećajem.
U radu, „Tretman jednom dozom psilocibina za veliki depresivni poremećaj: randomizovano kliničko ispitivanje“, objavljenom u JAMA, tim pronalazi brz početak antidepresivnih efekata, trajno smanjenje simptoma depresije i poboljšanje psihosocijalnog funkcionisanja povezanog sa jednim Doza psilocibina od 25 mg primenjena uz psihološku podršku kod pacijenata sa velikim depresivnim poremećajem (MDD).
Nasumično, dvostruko slepo, placebo kontrolisano ispitivanje faze 2 sprovedeno je na 11 istraživačkih lokacija u SAD između decembra 2019. i juna 2022. Uključilo je 104 odrasle osobe sa dijagnozom MDD sa umerenom ili većom težinom simptoma.
Učesnici su primili ili jednu dozu od 25 mg psilocibina ili dozu niacina od 100 mg (placebo kontrola) uz psihološku podršku. Primarni i sekundarni ishodi su procenjeni u različitim vremenskim tačkama do 43 dana nakon doziranja.
Lečenje psilocibinom je bilo povezano sa značajnim smanjenjem rezultata Montgomeri-Asbergove skale za procenu depresije (MADRS) u poređenju sa niacinom od početne vrednosti do osmog dana i od početka do 43. dana. MADRS je procena od 10 stavki za procenu simptoma depresije koja se bavi osnovnim simptomima raspoloženja kao što su kao tuga, napetost, umor, pesimistična razmišljanja i samoubilačke misli.
Tretman psilocibinom je takođe značajno smanjio rezultate na Sheehan skali invaliditeta (SDS) u poređenju sa niacinom od početne do 43. dana. SDS skala generiše rezultate koji se odnose na invaliditet rada, invaliditet u društvenom životu i invaliditet u porodičnom životu.
Ishodi istraživanja uključivali su rezultate na skali kliničkih globalnih utisaka, Hamiltonovoj skali za procenu anksioznosti, upitniku o kvalitetu života i zadovoljstva, skali simptoma velikog depresivnog poremećaja i upitniku Oksfordske depresije (za procenu emocionalnog otupljivanja).
Studija je otkrila da je lečenje psilocibinom povezano sa poboljšanjima u ovim istraživačkim ishodima, uključujući smanjenje globalne težine bolesti, simptome depresije i anksioznosti koje su sami prijavili i poboljšan kvalitet života. Lečenje psilocibinom nije dovelo do emocionalnog otupljenja, što je često neželjeni efekat standardnih antidepresivnih lekova.
Studija sugeriše da je tretman psilocibinom pozitivno uticao na različite aspekte mentalnog zdravlja i blagostanja osim smanjenja simptoma depresije, jer je poboljšao ukupno funkcionisanje, simptome anksioznosti i kvalitet života učesnika studije.
Trenutno propisani antidepresivi ne postižu remisiju simptoma kod jedne trećine pacijenata sa MDD. Za dve trećine koje smatraju da je tretman efikasan, odgovor antidepresiva može potrajati mesecima da se manifestuje, a prosečna stopa relapsa u roku od godinu dana od remisije je preko 50%.
Ova stohastička stopa efikasnosti često dovodi do toga da kliničari vremenom prepisuju više različitih lekova u potrazi za trajnim odgovorom. Ova strategija nenamerno izlaže pacijente periodima prilagođavanja na nove lekove i simptomima povlačenja iz prethodnih pokušaja lečenja.
Većina antidepresiva je povezana sa povećanom prijavom sindroma povlačenja u poređenju sa drugim klasama lekova. Prekid upotrebe antidepresiva, čak i ako su neefikasni, može imati ozbiljne i iscrpljujuće simptome odvikavanja, uključujući vrtoglavicu, mučninu, paresteziju, glavobolju, nenormalno osećanje, anksioznost, samoubilačke ideje, nesanicu i depresiju.
Nekoliko studija poslednjih godina sugerisalo je da psilocibin izaziva brz odgovor antidepresiva koji daleko nadmašuje prisustvo leka u telu i odsustvo simptoma ustezanja.
Najnovije studije su izvedene kao preliminarna ispitivanja i zahtevaju potkrepljenje robusnijim eksperimentalnim dizajnom i većom veličinom kohorte. Trenutna studija je dizajnirana da reši ove probleme koristeći veću veličinu uzorka u randomizovanom, višestruko zaslepljenom dizajnu koji je uporedio jednu dozu psilocibina sa aktivnim placebo komparatorom (niacin). Zaslepljeni ocenjivači su sproveli procene ishoda kako bi ispitali vreme početka dejstva, trajnost koristi i bezbednosni profil psilocibina tokom šest nedelja.
Trenutna studija potvrđuje dosadašnje nalaze o efikasnosti i nije prijavila nikakve ozbiljne neželjene događaje koji su nastali zbog lečenja. Ova otkrića doprinose rastućem broju dokaza koji ukazuju na psilocibin kao potencijalnu intervenciju za MDD.
