Pacijenti sa sarkomom mekog tkiva lečeni neoadjuvantnom ili pre-hirurškom imunoterapijom imali su vrlo malo rezidualnog tumora u vreme operacije i obećavali su dugotrajno preživljavanje, prema rezultatima ispitivanja faze II objavljenim u Nature Cancer od strane istraživača sa Univerziteta Teksas. MD Anderson Cancer Center.
Nakon tretmana kombinacijom imunoterapije i zračenja praćenog hirurškim uklanjanjem preostale mase, 90% pacijenata sa nediferenciranim pleomorfnim sarkomom (UPS) imalo je manje od 15% preostalih održivih tumorskih ćelija, bolje od onoga što je istorijski viđeno samo sa zračenjem. Stopa ukupnog preživljavanja (OS) dve godine nakon prvog tretmana bila je 82% kod resektabilnog retroperitonealnog dediferenciranog liposarkoma (DDLPS) i 90% kod UPS.
„Ovi rezultati pokazuju ulogu koju imunoterapijski tretman može imati na sarkome mekog tkiva i kako platforma za neoadjuvantno lečenje može pomoći u identifikaciji novih opcija lečenja za pacijente“, rekla je ko-glavni istraživač Christina Roland, MD, vanredni profesor hirurške onkologije. „Pacijenti sa sarkomom imaju ograničene mogućnosti sistemske terapije koje treba razmotriti, a ovo ispitivanje nudi podatke koji podržavaju upotrebu imunoterapije u njihovom lečenju.“
Svake godine, oko 13.000 novih slučajeva sarkoma mekog tkiva se dijagnostikuje u SAD. DDLPS i UPS su dva najčešća tipa sarkoma mekog tkiva. Trenutno je operacija jedina potencijalno izlečiva opcija lečenja za mnoge pacijente sa resektabilnim sarkomom mekog tkiva. Međutim, mnogi pacijenti doživljavaju ponovnu pojavu u roku od pet godina.
Ovo je prva studija koja istražuje upotrebu neoadjuvantne imunoterapije kod pacijenata sa sarkomom mekog tkiva pre operacije sa namerom lečenja, kaže Roland. Terapija zračenjem i hemoterapija pre operacije su trenutne opcije lečenja za smanjenje rizika od recidiva bolesti.
Ovo ispitivanje je procenilo neoadjuvantni nivolumab ili nivolumab sa ipilimumabom kod 17 odraslih pacijenata sa DDLPS i 10 odraslih pacijenata sa UPS. Nakon završene imunoterapije, svi pacijenti su podvrgnuti hirurškoj resekciji tumora. Uzorci su prikupljeni da bi se identifikovali i definisali klinički značajni kriterijumi odgovora za pacijente, primarni krajnji cilj studije. Ovi uzorci su takođe korišćeni za ispitivanje faktora tumora koji mogu uticati na ishod. Istraživači su otkrili da je prisustvo intratumoralnih B ćelija povezano sa poboljšanim OS.
„Biopsije učesnika u ispitivanju su pregledane u različitim fazama da bi se procenile i pregledale B ćelije“, rekla je glavni istraživač Neeta Somaiah, MD, vanredni profesor medicinske onkologije sarkoma. „Iz prethodnih istraživanja znamo važnost prisustva B ćelija u tumoru za predviđanje imunoterapijskih odgovora, a u ovoj studiji smo otkrili da su pacijenti sa višim nivoima B ćelija u svojim tumorima verovatnije reagovali.“
Učesnici ispitivanja nisu imali povećan rizik od komplikacija operacije i nisu identifikovani novi neželjeni efekti. Uočeni neželjeni efekti su bili očekivani i podnošljivi. Najčešći neželjeni efekti bili su osip, umor i dijareja.
