Pacijenti sa Kronovom bolešću imaju novu opciju lečenja, nakon što je Američka uprava za hranu i lekove odobrila pilulu pod nazivom Rinvok (upadacitinib).
Rinvok je namenjen za lečenje odraslih sa umereno do teško aktivnom Kronovom bolešću koji nisu imali uspeha sa blokatorima TNF (faktor nekroze tumora). Dnevna pilula je prvi oralni tretman za ovu grupu pacijenata.
Kronova bolest je hronična inflamatorna bolest creva. Izaziva upalu u bilo kom delu digestivnog trakta, obično zahvatajući tanko crevo i početak debelog creva. Uobičajeni simptomi uključuju dijareju, grčeve, bolove u stomaku i gubitak težine.
Lek je ranije odobren za nekoliko drugih stanja, uključujući ekcem, reumatoidni artritis, psorijatični artritis i ulcerozni kolitis, navodi se na veb stranici farmaceutske kompanije AbbVie.
Istraživači su procenili njegovu bezbednost i efikasnost u dva randomizovana ispitivanja na 857 pacijenata sa ovom bolešću. Učesnici su primali ili 45 mg Rinvok-a ili placebo dnevno tokom 12 nedelja.
Više pacijenata lečenih ovim lekovima postiglo je remisiju od onih koji su lečeni placebom, navodi FDA u saopštenju za javnost. Takođe, više ljudi lečenih ovim lekovima imalo je poboljšanje crevne upale, što je procenjeno kolonoskopijom.
FDA je takođe procenila Rinvok kao tretman održavanja, procenjujući 343 pacijenta koji su reagovali na 12 nedelja lečenja. Ova grupa je primala 15 mg ili 30 mg jednom dnevno ili placebo godinu dana. Više onih na terapiji održavanja postiglo je remisiju i smanjeno zapaljenje creva nego oni na placebu.
Neželjeni efekti leka su infekcije gornjih disajnih puteva, anemija, groznica, akne, herpes zoster i glavobolja.
Lek se ne preporučuje za upotrebu sa drugim inhibitorima Janus kinaze (JAK), biološkim terapijama za Crohnovu bolest ili sa jakim imunosupresivima uključujući azatioprin i ciklosporin.
Među rizicima su ozbiljne infekcije, smrt, rak, veliki neželjeni kardiovaskularni događaji i tromboza (krvni ugrušak).
Pacijenti treba da uzimaju 45 mg Rinvok-a jednom dnevno tokom 12 nedelja, a zatim počnu sa dozom održavanja od 15 mg. Veća doza održavanja od 30 mg može se razmotriti za pacijente sa refraktornom, teškom ili ekstenzivnom Kronovom bolešću, prema FDA.
