Istraživanje NIAID-a dovelo je do dostupnosti novog lokalnog probiotika za ekcem bez recepta. Probiotik je zasnovan na otkriću naučnika sa Nacionalnog instituta za alergije i infektivne bolesti (NIAID), koji je deo Nacionalnog instituta za zdravlje, da bakterije prisutne na zdravoj koži pod nazivom Roseomonas sluzokože mogu bezbedno da ublaže simptome ekcema kod odraslih i dece.
Lokalne intervencije zasnovane na R. sluzokoži mogu da pojednostave ili dopune trenutno lečenje ekcema kada se koriste u konsultaciji sa zdravstvenim radnicima pojedinca. Prekretnica za obolele od ekcema, dostupnost probiotika na bazi R. sluzokože je rezultat sedmogodišnjeg naučnog otkrića i istraživanja u NIAID-ovoj Laboratoriji za kliničku imunologiju i mikrobiologiju (LCIM).
Ekcem—poznat i kao atopijski dermatitis—je hronično inflamatorno stanje kože koje pogađa oko 20% dece i 10% odraslih širom sveta. Stanje karakteriše suva, svrbežna koža koja može da ugrozi barijeru kože, koja funkcioniše tako da zadržava vlagu i sprečava alergene. Ovo može učiniti ljude sa ekcemom ranjivijim na bakterijske, virusne i gljivične infekcije kože. R. sluzokoža je komenzalna bakterija, što znači da se javlja prirodno kao deo tipičnog mikrobioma kože. Pojedinci sa ekcemom doživljavaju neravnotežu u mikrobiomu i imaju manjak određenih kožnih lipida (ulja). Istraživači NIAID-a su pokazali da R. mucosa može pomoći u obnavljanju tih lipida.
Naučnici predvođeni Ianom Milesom, M.D., M.P.H., šefom Jedinice za istraživanje epitela LCIM, otkrili su da specifični sojevi R. sluzokože smanjuju upalu kože uzrokovanu ekcemom i poboljšavaju prirodnu funkciju barijere kože i kod odraslih i kod dece. Da bi došli do ovog nalaza, dr Majls i njegove kolege su predvodili niz translacionih istraživanja na R. sluzokoži. Oni su izolovali i kultivisali R. sluzokožu u laboratoriji, sproveli pretkliničke (laboratorijske/životinjske) i kliničke (ljudske) studije i učinili bakterije dostupnim za komercijalni, neterapeutski razvoj. Skinesa je formulisao probiotik na bazi R. sluzokože objavljen ove nedelje i nazvan je Defensin.
U otvorenim kliničkim studijama faze 1/2 i slepim, placebom kontrolisanim kliničkim studijama faze 2, većina ljudi je doživela više od 75% poboljšanja težine ekcema nakon primene R. sluzokože. Poboljšanje je primećeno na svim tretiranim mestima kože, uključujući unutrašnje laktove, unutrašnja kolena, šake, trup i vrat. Istraživači su takođe primetili poboljšanje funkcije barijere kože. Pored toga, većini učesnika je bilo potrebno manje kortikosteroida za lečenje ekcema, imali su manje svraba i prijavili bolji kvalitet života nakon terapije R. mucosa. Ove koristi su se nastavile nakon završetka lečenja: terapeutski sojevi R. sluzokože ostali su na koži do osam meseci kod učesnika studije koji su posmatrani tokom tog perioda.
Da bi proširio potencijalnu upotrebu R. mucosa, NIAID će sprovesti dodatno kliničko ispitivanje kako bi prikupio dodatne dokaze o njegovoj efikasnosti u smanjenju simptoma ekcema. Ovi podaci bi mogli da budu osnova za prijavu Upravi za hranu i lekove kako bi se omogućilo da se proizvod reguliše kao lek bez recepta i da bude dostupan široj populaciji ljudi sa ekcemom. Rezultati studije se očekuju 2024. godine.