Jedan od prvih znakova raka mokraćne bešike može biti krv u urinu (hematurija). Istraživači su razvili i analizirali rezultate pojednostavljenog i pojednostavljenog testa urina zasnovanog na DNK kako bi poboljšali tačnost ranog otkrivanja raka mokraćne bešike kod pacijenata sa hematurijom.
Oni izvještavaju u The Journal of Molecular Diagnostics da ovaj neinvazivni test omogućava preciznije i ranije otkrivanje raka mokraćne bešike, potencijalno smanjujući potrebu za upućivanjem pacijenata na invazivniju cistoskopiju.
Vodeći istraživač Sungvhan An, Ph.D., Genomictree, Inc., Daejeon, Južna Koreja, i Promis Diagnostics, Inc., Irvine, Kalifornija, SAD, objašnjava: „Uprkos preporukama za cistoskopski pregled kod pacijenata koji imaju mikroskopsku i veliku hematuriju, dijagnostički prinos raka mokraćne bešike u ovoj grupi se kreće od 2% do 20%, što dovodi do brojnih nepotrebnih procedura.
„Štaviše, zbog invazivne prirode cistoskopije i niske saglasnosti pacijenata, mnogi pacijenti sa hematurijom, posebno pacijenti sa mikrohematurijom, nisu odmah upućeni na pregled, što dovodi do propuštenih mogućnosti za rano otkrivanje raka mokraćne bešike i naknadnu dijagnozu u uznapredovalim stadijumima, što dovodi do fizičkog i ekonomskih opterećenja“.
Aberantna metilacija DNK je dugo bila prepoznata kao obećavajući dijagnostički biomarker u različitim tipovima raka, uključujući rak mokraćne bešike. Stoga, da bi poboljšali tačnost otkrivanja raka mokraćne bešike pomoću citologije urina, dr An i saradnici su prethodno razvili novi molekularni dijagnostički alat za merenje nivoa metilacije proenkefalina (PENK) koristeći dva koraka PCR-a u realnom vremenu u DNK urina za otkrivanje primarne bešike. rak kod pacijenata sa hematurijom.
Oni su sada pojednostavili i optimizovali EarliTect ceo proces, integrišući prethodni proces u dva koraka u proceduru u jednom koraku koja uključuje dve reakcije linearnog obogaćivanja cilja (LTE) i kvantitativne PCR specifične za metilaciju (kMSP) sprovedene putem PCR-a u realnom vremenu unutar sistem zatvorene jedne cevi: EarliTect detekcija raka bešike (BCD).
Istraživači su testirali osetljivost i specifičnost EarliTect BCD, testa sa jednim biomarkerom. Rezultati su bili uporedivi ili čak bolji od prijavljenih performansi drugih testova sa više biomarkera. U setu za retrospektivnu obuku (105 pacijenata), određena je optimalna granična vrednost za razlikovanje raka mokraćne bešike od raka ne-mokraćne bešike, što je rezultiralo osetljivošću od 87,3% i specifičnošću od 95,2%.
U prospektivnom skupu validacije od 210 pacijenata (122 Korejaca i 88 američkih), ukupna osetljivost za otkrivanje svih stadijuma raka bešike bila je 81,0% sa visokom negativnom prediktivnom vrednošću od 97,7% za razlikovanje pacijenata sa hematurijom bez raka mokraćne bešike. Nije bilo značajne razlike između dve grupe.
EarliTect BCD je postigao osetljivost od 100% u otkrivanju neinvazivnog papilarnog karcinoma visokog stepena i viših stadijuma raka mokraćne bešike.
Dr An komentariše: „Postoji racionalan imperativ za preciznu dijagnozu pacijenata sa rakom bešike neinvazivnim molekularnim dijagnostičkim metodama, posebno onima sa neinvazivnim papilarnim karcinomom visokog stepena i višim stadijumima, koji pokazuju povećanu sklonost napredovanju bolesti.
„Neinvazivna priroda korišćenja uzorka urina i pojednostavljena procedura testiranja nude prednosti kao što su olakšavanje pristupa ranim dijagnostičkim mogućnostima, kraće vreme za obradu uzorka i efikasna, tačna i dosledna analiza rezultata sa minimalnom unakrsnom kontaminacijom.“
Nalazi sugerišu da bi test mogao značajno uticati na kliničku praksu, posebno tokom početne dijagnoze pacijenata sa hematurijom. Manje od jednog od pet pacijenata sa hematurijom upućenih na cistoskopiju ima dijagnozu raka mokraćne bešike. Precizniji rezultati DNK urina mogli bi značiti da se brojne cistoskopije mogu izbeći. Pacijenti sa pozitivnim testom urina mogu se aktivno uputiti urologu na pregled cistoskopijom, što će povećati stopu otkrivanja raka bešike u ranoj fazi.
Dr An zaključuje: „Sa hitnim zahtevom za rano otkrivanje raka mokraćne bešike tokom inicijalne dijagnoze, EarliTect BCD se pojavljuje kao obećavajuće rešenje sa minimalnom složenošću, povećanom robusnošću i, što je najvažnije, jednostavnim za korišćenje, što ga čini lakim za primenu u kliničkoj laboratoriji praksa.
„Ovi novi dijagnostički pristupi mogu revolucionisati polje dijagnoze raka mokraćne bešike, smanjujući stope smrtnosti od raka mokraćne bešike i troškove zdravstvene zaštite povezane sa lečenjem.“
Citologija urina, najčešće korišćena metoda detekcije, ima ograničenu osetljivost, posebno za primarni otkrivanje raka bešike. Uprkos odobrenju američke FDA za proizvode zasnovane na biomarkerima urina, njihova efikasnost u kliničkoj praksi za početnu dijagnozu primarnog karcinoma bešike je ostala neizvesna, naglašavajući potrebu za efikasnijim rešenjem.
