Uprava za hranu i lekove odobrila je Sunlencu, terapiju injekcijama za suzbijanje HIV-a za pacijente koji su patili od rezistencije na lekove na druge režime.
Stručnjaci kažu da nova injekcija, koja radi sa ređim dozama, može da promeni igru za one čije infekcije ne reaguju na druge tretmane.
Lek je razvio Gilead Sciences, a lek je prvi u novoj klasi zvanoj inhibitori kapsida, koji deluju tako što blokiraju proteinsku ljusku, ili kapsid, virusa, ometajući više faza životnog ciklusa virusa. U kliničkom ispitivanju, 83% pacijenata koji su uzimali Sunlenca sa kombinacijom drugih lekova postiglo je neotkriveno virusno opterećenje nakon otprilike godinu dana.
FDA je odobrila Sunlenca za odrasle sa HIV-om koji nisu reagovali na tretmane za lečenje virusa, kao što su pacijenti čije infekcije postaju otporne na druge lekove. Nejasno je koliko ljudi pati od HIV-a otpornog na lekove u SAD, ali savezni centri za kontrolu i prevenciju bolesti izveštavaju da oko 44% ljudi na lečenju HIV-a nije dostiglo supresiju virusa.
Lečenje bi moglo biti posebno korisno za starije pacijente kojima je dijagnostikovana na vrhuncu epidemije i koji su se borili da se pridržavaju ranijih, komplikovanijih režima lečenja, što može doprineti otpornosti na lečenje, rekla je dr Sabrina Asumu, lekar i specijalista za zarazne bolesti u Bostonski medicinski centar.
Lek koji se uzima dvaput godišnje takođe može da pomogne pacijentima koji se suočavaju sa preprekama u zbrinjavanju, kao što je nedostatak prevoza, tako što će olakšati pridržavanje režima, rekla je profesorka Univerziteta Emori dr Vendi Armstrong, lekar i specijalista za zarazne bolesti. Ostale prepreke uključuju suočavanje sa stigmom kod kuće, život miljama od klinike ili beskućništvo.
Nova terapija, rekla je ona, daje priliku zainteresovanim stranama da „donose negu koja može biti efikasna za ljude koji imaju stvarne izazove sa našim tradicionalnim sistemom lekova“.
Lek bi koštao 42.250 dolara za početak terapije, a zatim 39.000 dolara godišnje za injekcije za održavanje.
Mnogi pacijenti dobijaju svoje lekove preko Medicaid-a i saveznih programa pomoći u vezi sa lekovima u skladu sa Zakonom o negi Rajana Vajta, ali stručnjaci kao što je dr Vilijam Šort, predsednik upravnog odbora Američke akademije za medicinu za HIV, i dalje su zabrinuti.
Medicinske zajednice se nadaju da će lek brzo biti dodat u formulare plana osiguranja.
„Nadamo se da će platitelji staviti ovaj agent na raspolaganje onima kojima je potreban bez značajnih prepreka ili izazova“, rekao je on.
Zašto je ova nova vrsta droge značajna?
Prošle godine, FDA je odobrila Cabenuva od strane ViiV Healthcare, prvu intramuskularnu injekciju sa najdužim dejstvom koja se daje svaki mesec do dva meseca. Sunlenca se primenjuje subkutano ili neposredno pod kožu.
„Potkožna injekcija definitivno menja igru u pogledu kvaliteta života“, rekao je Assoumou, objašnjavajući da bi se na kraju ovakve injekcije mogle davati kod kuće.
U međuvremenu, istraživanje je u toku kako bi se testiralo da li se inhibitori kapsida mogu koristiti za druge pacijente koji prvi put započinju režim ili za prevenciju, kažu stručnjaci. HIV nema leka, ali tretmani su prešli dug put, a stručnjaci se nadaju da bi prošireni pristup lekovima dugog dejstva mogao da otvori put lakšim režimima lečenja, rekao je Assoumou.
„Ovo je zaista uzbudljivo vreme za ljude koji su na terenu“, rekla je, „u smislu poboljšanja kvaliteta života, a takođe i da imamo više opcija u našoj kutiji alata.“
