Preliminarni klinički podaci za pacijente sa multiformnim glioblastomom koji su uključeni u kliničko ispitivanje faze 1 na Univerzitetu Alabama u Birmingemu pokazali su da je 92% pacijenata koji se mogu proceniti lečenih INB-200 premašilo medijan preživljavanja bez progresije bolesti od sedam meseci uz istovremenu hemoterapiju temozolomidom. Medijan praćenja bio je 11,7 meseci.
Ovi preliminarni klinički podaci predstavljeni su na poster sesiji godišnjeg sastanka Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2024. u Čikagu. Mina Lobbous, MD, docentka neurologije na Klivlendskoj klinici (nakon što je završila stipendiju za neuro-onkologiju u UAB) bila je prezenter postera.
Ovi podaci o preživljavanju zajedno sa radiografskim poboljšanjima ukazuju na pozitivne efekte lečenja, što naglašava potencijal IN8bio-ovih genetski modifikovanih, gama-delta T ćelija otpornih na hemoterapiju kao potencijalnu terapiju prve u klasi za pacijente sa novodijagnostikovanim glioblastomom. Glioblastom multiforme je najagresivniji tip raka koji potiče iz mozga.
Kliničko ispitivanje je vodio Burt Nabors, MD, u saradnji sa IN8bio. Nabors je profesor neurologije u UAB, direktor odeljenja za neuro-onkologiju i viši naučnik u O’Neal Comprehensive Cancer Center u UAB. Gama-delta T ćelije su specijalizovana populacija T ćelija koje poseduju jedinstvena svojstva, uključujući sposobnost razlikovanja zdravog i bolesnog tkiva.
IN8bio je biofarmaceutska kompanija u kliničkoj fazi fokusirana na otkrivanje, razvoj i komercijalizaciju kandidata za gama-delta T ćelije za čvrste i tečne tumore. Larri Lamb, dr., bivši profesor na medicinskom odseku UAB Marnik E. Heersink School of Medicine, i naučni suosnivač i sadašnji glavni naučni službenik u IN8bio Inc., pomogao je u razvoju tehnologije. INB-200 je prva genetski modifikovana gama-delta T ćelijska terapija koja ulazi u klinička ispitivanja.
Trenutni standard nege za novodijagnostikovane pacijente sa gliomom sastoji se od primarne resekcije i šest nedelja dnevne hemoradijacione terapije, nakon čega sledi šest ciklusa mesečne terapije temozolimidom održavanja. Ovaj Stupp režim postiže srednje preživljavanje bez napredovanja bolesti od sedam meseci i ukupno preživljavanje od približno 14 do 16 meseci.
Studija faze 1 procenila je bezbednost i preliminarnu efikasnost dodavanja DeltEk DRI gama-delta T ćelija u terapiju održavanja temozolomidom. Ispitivanje je procenilo davanje 10 miliona ćelija po dozi u tri različita režima doziranja, povećavajući se od jedne doze isporučene u ciklusu 1, dan 1 tokom održavanja u kohorti 1, do tri doze isporučene prvog dana ciklusa 1-3 u kohorti 2 , na šest doza isporučenih prvog dana ciklusa 1-6 u kohorti 3.
Trinaest pacijenata je uključeno i lečeno INB-200, uključujući tri pacijenta u kohorti 1 (jedna doza), četiri pacijenta u kohorti 2 (tri doze) i šest pacijenata u kohorti 3 (šest doza). Svi pacijenti u fazi 1 studije koji su primili sve tretmane definisane protokolom sa INB-200 premašili su medijan preživljavanja bez progresije od sedam meseci, uključujući jednog pacijenta u kohorti 2 koji ostaje živ i bez progresije nakon skoro tri godine .
„Predugo je bilo malo napretka za pacijente sa multiformnim glioblastomom u poboljšanju ishoda lečenja“, rekao je Nabors. „Dodavanje višestrukih intrakranijalnih injekcija IN8bio DeltEKS DRI gama-delta T ćelija pokazuje potencijal za produženje preživljavanja bez progresije u ovoj populaciji pacijenata, kada se daje u kombinaciji sa trenutnim standardom nege koji se koristi za lečenje novodijagnostikovanih pacijenata sa glioblastomom.“
