Među pacijentima koji su bili podvrgnuti nekardijalnoj hirurgiji više od godinu dana nakon implantacije koronarnog stenta koji eluira lekove (DES), nije bilo razlike u pogledu ishemijskih ishoda ili velikog krvarenja između perioperativne monoterapije aspirinom i ne primanja antiagregacione terapije, prema najnovijim istraživanjima. predstavljen na sesiji Hot Line 31. avgusta na Kongresu ESC 2024.
„Pacijenti koji imaju implantaciju DES dobijaju antiagregacione terapije, kao što je aspirin sa inhibitorom P2I12, nakon procedure kako bi se smanjio rizik od budućih aterotrombotičkih događaja, uključujući infarkt miokarda (MI) i moždani udar. Nije neuobičajeno da pacijenti sa DES tada trebaju nepovezana operacija, ali smo suočeni sa izazovnim kliničkim scenarijem koji se odnosi na balansiranje konkurentnih rizika od tromboze i krvarenja.
„Trenutne smernice preporučuju nastavak aspirina kod pacijenata sa DES koji su podvrgnuti nesrčanoj hirurgiji; međutim, dokazi koji to podržavaju su ograničeni. U ispitivanju ASSURE DES, uporedili smo nastavak monoterapije aspirinom sa privremenim obustavom sve antiagregacione terapije u vreme nesrčane operacije i nije otkrio nikakvu razliku u aterotrombotičkim događajima, ali niska stopa događaja nas sprečava da donesemo čvrste zaključke“, objasnio je glavni istraživač, dr Jung-Min An iz medicinskog centra Asan, Seul, Južna Koreja.
ASSURE DES je bilo otvoreno randomizovano kontrolisano ispitivanje koje je pokrenuo istraživač. Studija je uključila pacijente koji su bili podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji sa DES-om više od godinu dana ranije i koji su sada bili podvrgnuti elektivnoj nekardijalnoj hirurgiji.
Pacijenti su randomizirani u odnosu 1:1 da ili nastave da uzimaju aspirin ili da prekinu sa svim antiagregacionim agensima pet dana pre elektivne nekardijalne hirurgije. Preporučeno je da se terapija antiagregacijskim pločicama nastavi najkasnije 48 sati nakon operacije, osim ako nije kontraindikovana.
Primarni ishod bio je kompozitna smrt od bilo kog uzroka, IM, tromboza stenta ili moždani udar između pet dana pre do 30 dana nakon ne-srčane operacije. Sekundarni ishodi su uključivali pojedinačne komponente primarnog ishoda i veće ili manje krvarenje prema definiciji trombolize u infarktu miokarda.
Ukupno je analizirano 926 pacijenata iz 30 centara u Južnoj Koreji, Indiji i Turskoj. Prosečna starost je bila 68,5 godina, a 24% su bile žene. U proseku, DES je implantiran 6,3 godine pre ne-srčane hirurgije i 84% ispitanika je imalo drugu generaciju ili novije stentove.
Prilikom randomizacije, 39% pacijenata je bilo na monoterapiji aspirinom, 23% na monoterapiji inhibitorima P2I12 i 34% je bilo na dvostrukoj antiagregacionoj terapiji. Većina operacija je klasifikovana kao nizak do srednji rizik i za kardiovaskularne (89%) i za krvarenje (88%).
Nije bilo značajne razlike u primarnom ishodu mortaliteta od svih uzroka, IM, tromboze stenta ili moždanog udara između grupa nakon 30 dana, što se dogodilo kod 0,6% pacijenata u grupi sa monoterapijom aspirinom i 0,9% pacijenata u terapiji bez antiagregacije. grupa (apsolutna razlika -0,2 procentna poena; 95% interval poverenja -1,3 do 0,9; p>0,99).
Stope komponenti primarnog ishoda bile su niske: dva pacijenta su umrla od srčanih uzroka i tri su imala IM u grupi koja je primala monoterapiju aspirinom, dok su tri pacijenta imala IM i jedan je imao moždani udar u grupi bez antiagregacione terapije.
Stope velikih krvarenja bile su slične između grupa: 6,5% u grupi koja je primala monoterapiju aspirinom i 5,2% u grupi bez antiagregacione terapije (p=0,39). Manja krvarenja su bila češća u grupi koja je primala monoterapiju aspirinom (14,9% naspram 10,1%; p=0,027).
„Nastavak monoterapije aspirinom nije smanjio ishemijske događaje, iako je bio povezan sa skromnim povećanjem manjih krvarenja. Stope događaja su bile niže od očekivane, što može odražavati poboljšani bezbednosni profil savremenog DES-a. Ova niska stopa događaja dovela je do toga da suđenje nije dovoljno moćno i naše ukupne nalaze treba tumačiti s oprezom.
„Možda će biti potrebna dalja istraživanja u velikoj studiji sa adekvatnom snagom, posebno kod pacijenata sa visokim rizikom i gde su uključene operacije većeg rizika. U međuvremenu, čini se da bi se mogao razmotriti fleksibilan pristup perioperativnom antitrombocitnom upravljanju, bez ugrožavanja bezbednosti pacijenata“, zaključio je dr An.
