Globalna studija, koju su predvodili UCL i UCLH, pokazala je da je imunoterapija raka atezolizumab značajno poboljšala ukupan opstanak pacijenata sa uznapredovalim stadijumom raka pluća bez malih ćelija koji nisu mogli da se leče hemoterapijom koja sadrži platinu, u poređenju sa jednom agens hemoterapije.
Rezultati ispitivanja, objavljeni danas u The Lancet-u, dobra su vest za pacijente sa rakom pluća ne-malih ćelija koji ne ispunjavaju uslove za standardnu hemoterapiju zasnovanu na platini, zbog zabrinutosti oko njihove sposobnosti da izdrže lečenje.
Rak pluća je vodeći uzrok smrti od raka širom sveta, sa oko 2,2 miliona novih slučajeva i 1,8 miliona smrtnih slučajeva godišnje. Većina pacijenata ima uznapredovali stadijum nemalih ćelija raka pluća (NSCLC).
Za najsposobnije pacijente sa uznapredovalim stadijumom NSCLC, imunoterapija prve linije sa ili bez duple hemoterapije na bazi platine (PDC) je sada uspostavljena kao standard lečenja nege. Ovo je usledilo nakon nekoliko randomizovanih ispitivanja koja su bila ograničena na učesnike „prilagođene” sa srednjom starošću od 65 godina ili mlađe i koja su bila u stanju da tolerišu PDC.
Međutim, više od 40% pacijenata sa NSCLC u uznapredovalom stadijumu je lošeg zdravlja i često su starije osobe sa značajnim medicinskim pratećim bolestima. Lečenje standardnim PDC-om nije pogodno za mnoge od ovih pacijenata zbog loše tolerancije ili zabrinutosti zbog toksičnosti, ostavljajući im ograničene mogućnosti lečenja. Često se leče manje efikasnom hemoterapijom sa jednim agensom ili im se nudi najbolja podrška.
Trenutno, većina smernica za lečenje ne preporučuje imunoterapijski tretman zbog nedostatka randomizovanih rezultata koji bi ukazivali da je bezbedan, da se dobro toleriše i da povećava ukupno preživljavanje ove populacije sa lošom prognozom.
Ovo je prvo prijavljeno randomizovano ispitivanje faze III prve linije imunoterapije sa atezolizumabom (takođe poznatom kao Tecentrik) u uznapredovaloj populaciji NSCLC za koju se smatra da nije pogodna za standardnu hemoterapiju platinom. Ispitivanje je pokušalo da utvrdi efikasnost, bezbednost i ukupnu stopu preživljavanja imunoterapijskog tretmana prve linije sa atezolizumabom u poređenju sa hemoterapijom sa jednim lekom kod pacijenata sa NSCLC u uznapredovalom stadijumu. Pacijenti su randomizirani 2:1, sa 302 pacijenta koji su primali atezolizumab i 151 koji je primao hemoterapiju sa jednim sredstvom.
Studija je pokazala da je atezolizumab značajno poboljšao ukupno preživljavanje i rezultirao klinički značajnom dugotrajnom koristi za preživljavanje, sa dvostruko više pacijenata (24%) koji su lečeni atezolizumabom ostali živi nakon dve godine u poređenju sa onima koji su lečeni hemoterapijom (12%). , uprkos tome što je preko 50% pacijenata na hemoterapiji koji su još uvek bili živi dve godine primili naknadnu imunoterapiju.
Profesor Siov Ming Lee (UCL Cancer Institute i UCL Hospitals), koji je predsjedavao Upravnim odborom studije i konceptualizirao dizajn studije, rekao je: „Više od dvije decenije, klinička ispitivanja nisu uspjela pružiti značajne terapeutske koristi starijim pacijentima sa NSCLC sa lošim zdravljem koji nisu pogodni za standardnu dublet hemoterapiju sa platinom.“
„IPSOS je prvo randomizovano ispitivanje koje pokazuje da imunoterapijski tretman atezolizumabom prve linije značajno poboljšava ukupni preživljavanje u poređenju sa hemoterapijom sa jednim lekom za ove pacijente sa lošom prognozom, sa dvostruko više živih tokom dve godine. Tretman je takođe rezultirao stabilizacijom ili poboljšane mere kvaliteta života u vezi sa zdravljem, a nisu identifikovane nove bezbednosne zabrinutosti.“
