Američka agencija za hranu i lekove (FDA) je u sredu objavila da je odobrila Eli Lilijev dugo očekivani lek za mršavljenje Zepbound, najnoviji učesnik u oblasti moćnih – i unosnih – novih lekova za gojaznost.
Očekuje se da će biti dostupan u Sjedinjenim Državama u roku od nekoliko nedelja, pridruživši se uspešnim Novo Nordisk-ovim Ozempic i Vegovi-jem, i očekuje se da će postati bestseler.
Analitičari JPMorgan-a predviđaju da će godišnja prodaja takozvanih GLP-1 lekova dostići 140 milijardi dolara do 2032. godine, a tržištem će dominirati Novo i Lili.
Primenjuje se nedeljnom injekcijom, Zepbound je indikovan za pacijente koji su gojazni ili gojazni pacijenti sa najmanje jednim stanjem povezanim sa težinom, kao što je visok krvni pritisak, dijabetes tipa 2 ili visok holesterol.
„Gojaznost i prekomerna težina su ozbiljna stanja koja se mogu povezati sa nekim od vodećih uzroka smrti kao što su bolesti srca, moždani udar i dijabetes“, rekao je Džon Šarets iz FDA.
„U svetlu sve veće stope gojaznosti i prekomerne težine u Sjedinjenim Državama, današnje odobrenje se bavi nezadovoljenom medicinskom potrebom.
Zepbound-ov aktivni sastojak tirzepatid je ranije odobren pod trgovačkim imenom Mounjaro, lek za kontrolu dijabetesa koji je takođe napravio Eli Lilli.
U kliničkom ispitivanju koje je uključivalo više od 2.500 odraslih osoba, ljudi koji su uzimali Zepbound pored dijete i vežbanja izgubili su u proseku 48 funti (22 kilograma) kada su dobili najveću dozvoljenu dozu i 34 funte na najnižoj dozi, u poređenju sa sedam funti na placebu.
Na početku suđenja, prosečna težina je bila 231 funtu.
Oko 70 odsto odraslih Amerikanaca je gojazno ili gojazno, a gubitak pet do deset odsto telesne težine kroz ishranu i vežbanje povezan je sa smanjenim rizikom od kardiovaskularnih bolesti.
„Nove opcije lečenja daju nadu mnogim ljudima sa gojaznošću koji se bore sa ovom bolešću i traže bolje opcije za kontrolu težine“, rekao je Džo Nadglovski, predsednik i glavni izvršni direktor Koalicije za borbu protiv gojaznosti, u izjavi.
Zepbound dolazi sa visokom cenom od 1.059,87 dolara mesečno, što može ograničiti broj ljudi koji mogu da ga prime jer osiguravajuća društva često ne pokrivaju lekove za mršavljenje. Medicare, državno subvencionisano osiguranje za starije osobe, ne može ga pokrivati.
Ipak, Eli Lili je u saopštenju rekla da ljudi pokriveni osiguranjem mogu da plate samo 25 dolara za 1-mesečni ili 3-mesečni recept.
Uprkos njihovoj sve većoj popularnosti, nova klasa lekova za mršavljenje poznatih kao agonisti receptora GLP-1 povećava rizik od određenih teških gastrointestinalnih problema, prema velikoj studiji objavljenoj prošlog meseca u časopisu Američkog medicinskog udruženja (JAMA). ).
To uključuje paralizu stomaka, pankreatitis i opstrukciju creva.
„S obzirom na široku upotrebu ovih lekova, ovi neželjeni događaji, iako retki, moraju biti uzeti u obzir od strane pacijenata koji razmišljaju da ih koriste za gubitak težine“, rekao je glavni autor Mohit Sodhi, student medicine na Univerzitetu Britanske Kolumbije u Kanadi, u izjava.
FDA je saopštila da Zepbound-ovi poznati neželjeni efekti uključuju mučninu, dijareju, povraćanje, zatvor, nelagodnost i bol u stomaku, reakcije na mestu injekcije, umor, alergijske reakcije, podrigivanje, gubitak kose i gastroezofagealnu refluksnu bolest.
Utvrđeno je da uzrokuje tumore C-ćelija štitne žlezde kod pacova, ali nije poznato da li isto važi i za ljude.
