Američka Uprava za hranu i lekove odobrila je Sunlenca (lenakapavir), novu vrstu antiretrovirusnog leka za odrasle pacijente koji žive sa HIV-1 čija se HIV infekcija ne može uspešno lečiti drugim dostupnim tretmanima zbog rezistencije, netolerancije ili bezbednosnih razloga.
Sunlenca je prvi inhibitor kapsida koji je odobrila FDA za lečenje HIV-1. Deluje tako što blokira proteinski omotač virusa HIV-1 (kapsid) – ometajući životni ciklus virusa. Dobio je prioritetnu reviziju od strane FDA, imenovanje brzog praćenja i probojne terapije.
Odobrenje je dato na osnovu studije na 72 pacijenta sa HIV infekcijama otpornim na više klasa HIV lekova i visokim nivoima virusa. Pacijenti u prvoj grupi su nasumično raspoređeni da primaju Sunlenca ili placebo, dok je druga grupa primala open-label Sunlenca.
Od pacijenata koji su primali Sunlenca, 87,5 procenata je postiglo unapred određeno smanjenje virusa u prvih 14 dana u poređenju sa 16,7 procenata pacijenata koji su primali placebo. Nivoi HIV-a su bili dovoljno niski da se smatraju neotkrivenim nakon 26 nedelja među 81 odsto učesnika koji su primali Sunlenca plus druge antiretrovirusne lekove. Nakon 52 nedelje, 83 procenta učesnika je nastavilo da ima supresiju HIV RNK.
Početna doza Sunlenca je lečenje oralnim tabletama i subkutanim injekcijama, nakon čega slede injekcije održavanja svakih šest meseci, a daje se u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima. Najčešće neželjene reakcije na lek Sunlenca bile su reakcije na mestu injekcije i mučnina.
