Kompanija iz Kalifornije zatražila je od američke Uprave za hranu i lekove da odobri MDMA, aktivni sastojak u drogama za zabavu kao što su molli i ecstasi, kao tretman za posttraumatski stresni poremećaj (PTSP).
Kada je u utorak najavljivao podnošenje nove prijave za lek (NDA), MAPS Public Benefit Corp. je primetio da već godinama proučava lek za ovu upotrebu. FDA ima 60 dana da odluči da li će MDMA biti prihvaćen na pregled i da li će se brzo proći kroz proces odobravanja, saopštila je kompanija. Lek bi se davao zajedno sa terapijom razgovora.
„Podnošenje naše NDA je kulminacija više od 30 godina kliničkog istraživanja, zalaganja, saradnje i posvećenosti da se odraslima koji žive sa PTSP-om, grupa pacijenata koja je decenijama doživela malo inovacija, pruži potencijalna nova opcija“, Ejmi, izvršna direktorka MAPS-a. Emerson je rekao u saopštenju kompanije. „Ako bude odobrena, terapija potpomognuta MDMA bi bila prva terapija uz pomoć psihodelika, za koju se nadamo da će podstaći dodatna ulaganja u nova istraživanja mentalnog zdravlja.“
MDMA pripada klasi psihoaktivnih lekova.
U međuvremenu, otprilike 13 miliona Amerikanaca pati od PTSP-a svake godine, saopštila je kompanija. Simptomi mogu biti iscrpljujući, a pacijenti takođe mogu patiti od anksioznosti, depresije i poremećaja upotrebe supstanci. To ne uključuje ekonomski teret lečenja PTSP-a, koji dostiže preko 200 milijardi dolara godišnje.
Povrh toga, „postoje visoke stope prekida lečenja… što naglašava hitnu potrebu za novim i efikasnim terapijama PTSP-a“, saopštila je kompanija.
Još 2017. godine, FDA je dodelila terapiji potpomognutoj MDMA oznaku revolucionarne terapije, što ubrzava razvoj i pregled lekova koji se koriste za lečenje ozbiljnog stanja za koje rani dokazi sugerišu da bi moglo biti značajno poboljšanje u odnosu na dostupne terapije.
Aplikacija MDMA uključivala je podatke o dve studije, sa 90 i 104 učesnika, respektivno, koje su pokazale da MDMA značajno smanjuje simptome i oštećenja povezana sa PTSP-om u poređenju sa placebom. MAPS je dodao da je sada završio ukupno šest kliničkih ispitivanja u kasnoj fazi testiranja MDMA za PTSP.
Za sada, lečenje PTSP-a uključuje antidepresive i neke specijalizovane oblike kognitivne bihejvioralne terapije, preneo je CNN.
Ako FDA odobri MDMA za ovu svrhu, trebalo bi da bude ponovo zakazan, napominje MAPS, jer je to lek po rasporedu I prema Zakonu o kontrolisanim supstancama, koji američka administracija za borbu protiv droga definiše kao da nema prihvatljivu medicinsku upotrebu.
