Američki regulatori u petak su odobrili prvi lek za lečenje apneje u snu, dozvoljavajući upotrebu lekova za mršavljenje za stanje koje pogađa milione Amerikanaca.
„Ovo je veliki korak napred za pacijente sa opstruktivnom apnejom u snu“, rekla je zvaničnica američke administracije za hranu i lekove Seli Simur u izjavi u kojoj je najavljeno odobrenje Zepbound-a za lečenje umerene do teške apneje u snu kod gojaznih pacijenata.
Zepbound, proizvođača lekova Eli Lilli, već je odobren za ljude koji su gojazni ili gojazni i imaju povezano zdravstveno stanje, kao što su dijabetes tipa 2, visok holesterol ili visok krvni pritisak.
„Zepbound deluje tako što aktivira receptore hormona koji se luče iz creva… kako bi se smanjio apetit i unos hrane. Smanjenjem telesne težine, studije pokazuju da Zepbound takođe poboljšava OSA“, navodi se u saopštenju FDA.
Opstruktivna apneja za vrijeme spavanja (OSA) je opasno stanje u kojem disanje povremeno prestaje dok osoba spava.
Oboljeli se bude više puta tokom noći zbog blokiranih disajnih puteva, što ih sprečava da dođu do dubokih, osvežavajućih faza sna.
Stanje je povezano sa većim rizikom od visokog krvnog pritiska, moždanog udara i depresije.
Apneja u snu pogađa oko 30 miliona odraslih u Sjedinjenim Državama, prema Američkoj akademiji za medicinu spavanja.
Odobrenje FDA dozvoljava da se Zepbound koristi za lečenje „umerene do teške OSA kod odraslih sa gojaznošću“.
Do sada, tretmani su obično uključivali CPAP mašine, koje isporučuju kontinuirani tok vazduha kroz masku kako bi korisnikovi disajni putevi bili otvoreni. Operacija je takođe opcija.
Dve kliničke studije su pokazale da je Zepbound smanjio učestalost epizoda apneje u snu, što je poboljšanje verovatno povezano sa gubitkom težine pacijenata, saopštila je FDA.
„Skoro polovina pacijenata u kliničkim ispitivanjima videla je takva poboljšanja da više nisu imali simptome povezane sa OSA, što predstavlja kritičan korak napred u smanjenju tereta ove bolesti i njenih međusobno povezanih zdravstvenih izazova“, rekao je Patrik Jonson, viši izvršni direktor kompanije Eli Lilli, u saopštenju.
Zepbound, koji se daje injekcijom jednom nedeljno, treba kombinovati sa vežbanjem i dijetom sa smanjenim unosom kalorija, saopštila je FDA.
Lek je deo nove generacije lekova koji se bore protiv gojaznosti i srodnih stanja tako što oponašaju funkciju hormona koji luči insulin, usporava pražnjenje želuca i potiskuje apetit.
