Evropska komisija je u petak odobrila Moderninu vakcinu protiv respiratornog sincicijalnog virusa (RSV) za starije odrasle osobe – prvi put kada je blok odobrio vakcinu mRNA protiv bolesti koja nije COVID-19.
RSV je veoma zarazan sezonski virus koji može izazvati teške simptome kod novorođenčadi i starijih osoba – od kojih se jedan od 20 oboli svake godine u Evropi, prema Evropskom centru za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC).
U Evropskoj uniji, Norveškoj i Ujedinjenom Kraljevstvu, RSV dovodi do hospitalizacije oko 158.000 odraslih svake godine, kao i oko 213.000 dece mlađe od pet godina, prema podacima ECDC-a.
„Vakcinacija spašava živote“, rekla je komesarka EU za zdravlje i bezbednost hrane Stela Kirijakides u saopštenju u kojem je najavljeno odobrenje Modernine vakcine mResvia.
„Odlučni smo da obezbedimo da svi imaju pristup zaštiti koja im je potrebna od ozbiljnih bolesti.
Odobrenje, koje je usledilo nakon sličnog koraka američke Uprave za hranu i lekove u maju, zasnovano je na pozitivnoj proceni Evropske agencije za lekove (EMA) u junu.
EMA je odobrila upotrebu mResvie za prevenciju bolesti donjeg respiratornog trakta (LRTD), koju izaziva RSV, kod odraslih od 60 i više godina.
EU je ranije odobrila dve vakcine za zaštitu od RSV-a, proizvođača Pfizer i GSK.
GSK i Pfizer vakcine se oslanjaju na tradicionalnu tehnologiju: uvođenje patogene komponente u imuni sistem kako bi se pokrenuo odgovor.
Nasuprot tome, Modernina vakcina koristi najsavremeniju RNK (mRNA) tehnologiju, koja daje uputstva telu da proizvodi jedinstveni protein koji stimuliše imuni odgovor, učeći ga da se brani od infekcije.
„Ovo odobrenje prve mRNA vakcine protiv RSV-a jasno pokazuje važnost inovacija kada je u pitanju zaštita zdravlja naših građana“, rekao je Kirijakides.
Stephane Bancel, izvršni direktor Moderne, rekao je da je odobrenje komisije „važna prekretnica za javno zdravlje i naglašava mRNA liderstvo Moderne“.
