Američka administracija za hranu i lekove odobrila sistem veštačkog pankreasa

Američka administracija za hranu i lekove odobrila sistem veštačkog pankreasa

Veštački pankreas koji su razvili istraživači na Univerzitetu u Kembridžu odobrila je Američka uprava za hranu i lekove (FDA) za upotrebu od strane osoba sa dijabetesom tipa 1 od 2 godine i više, uključujući i tokom trudnoće.

To znači da će još više ljudi koji žive sa bolešću moći da koristi ovu aplikaciju koja menja život. Po prvi put, FDA je odobrila upotrebu sistema veštačkog pankreasa u trudnoći.

CamAPS FKS, koju proizvodi Cambridge spinout kompanija CamDiab, je Android aplikacija koja se može koristiti za upravljanje nivoima glukoze kod ljudi sa dijabetesom tipa 1, uključujući i tokom trudnoće.

Aplikacija omogućava kompatibilnu insulinsku pumpu i kompatibilan kontinuirani monitor glukoze da „razgovaraju jedni sa drugima“, stvarajući veštački pankreas.

Algoritam zatvorene petlje CamAPS FKS dobio je odobrenje FDA u četvrtak, 23. maja. Već je imao CE oznaku za upotrebu u Velikoj Britaniji i EU.

Kreator CamAPS FKS-a Roman Hovorka je profesor metaboličke tehnologije na Institutu za nauku o metabolizmu i Odeljenju za pedijatriju Univerziteta u Kembridžu, gde je tehnologija razvijena.

Rekao je: „Nameravali smo da pomognemo ljudima sa dijabetesom tipa 1 i njihovim porodicama da žive bolje i drago nam je što je FDA pregledala bezbednost i efikasnost CamAPS FKS-a i dala odobrenje ovoj tehnologiji.

„Obimno je testiran i ponosni smo što ga mnogi smatraju najboljim algoritamom.“

CamAPS FKS već koristi više od 27.000 ljudi u 15 zemalja širom Evrope i Australije. Sistemi veštačkog pankreasa, kao što je CamAPS FKS, dobili su odobrenje za široku upotrebu od strane NHS u novembru 2023. od strane Nacionalnog instituta za izvrsnost u zdravstvu i nezi (NICE).