Savetnici američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) u utorak su jednoglasno izglasali da preporučuju upotrebu vakcine protiv COVID-19 kompanije Novavax Inc (NVAKS.O) za osobe starije od 18 godina.
Snimku je odobrio CDC-ov Savjetodavni komitet za praksu imunizacije (ACIP). Direktorka CDC-a Rošel Valenski još uvek treba da potpiše preporuke pre nego što vakcina bude dostupna u Sjedinjenim Državama, a vakcina možda neće biti odmah spremna za uvođenje.
Vlada SAD je obezbedila 3,2 miliona doza vakcine Novavaks, ali čeka da kompanija završi testiranje kvaliteta pre nego što budu puštene u promet. Novavaks se nada da će završiti testiranje u narednih nekoliko nedelja.
Vakcinu je prošle nedelje odobrila američka Uprava za hranu i lekove kao seriju primarne vakcinacije sa dve doze, čime je postala četvrta vakcina protiv COVID-a koja je odobrena za upotrebu kod odraslih u Sjedinjenim Državama.
Novavaks se nada da će njegova injekcija zasnovana na proteinima moći da dostigne šire prihvatanje među skepticima vakcinama, jer koristi stariju tehnologiju od RNK vakcina. Vakcine zasnovane na proteinima se decenijama koriste za borbu protiv bolesti uključujući hepatitis B i grip.
Više od 77% odraslih u SAD je u potpunosti vakcinisano vakcinama kompanije Moderna Inc (MRNA.O), Pfizer-BioNTech (PFE.N), ili Johnson & Johnson (JNj.N).
Sa Novavaks vakcinama, „zaista moramo da se fokusiramo na tu populaciju u nadi da će ih (nova vakcina) promeniti od nevakcinisanih“, rekao je dr Oliver Bruk, jedan od članova ACIP-a koji glasaju.
U kliničkom ispitivanju od 30.000 učesnika koje je sprovedeno pre pojavljivanja varijante Omikrona koja izbegava vakcinu, vakcina sa dve doze bila je oko 90% efikasna u prevenciji bolesti od COVID-a.
U julu, Novavaks je rekao da vakcina pokazuje širok imuni odgovor na varijante koje trenutno cirkulišu, uključujući Omicron podvarijante BA.4/5.
Institut za serum Indije, proizvodni partner kompanije, dobio je prošle nedelje odobrenje FDA za izvoz vakcine u zemlju.
Novavaks vakcina je dostupna u Evropi od decembra, ali tamo nije bilo značajnije potražnje za njim. Više od 13 miliona doza vakcine distribuirano je širom EU, ali je tamo primenjeno samo oko 250.000 doza vakcine.
Prošle nedelje, Evropska agencija za lekove identifikovala je teške alergijske reakcije kao potencijalne neželjene efekte injekcije, dok etiketa proizvoda u SAD upozorava da se injekcija ne daje ljudima sa istorijom alergijskih reakcija na bilo koju komponentu injekcije.
Novavaka testira ažuriranu vakcinu zasnovanu na prvoj varijanti BA.1 Omicron i očekuje da će biti dostupna do četvrtog kvartala.
Kompanija je takođe ubrzala razvoj vakcina za zaštitu od podvarijanti BA.4 i BA.5 i očekuje dodatne pretkliničke podatke o njima krajem leta ili jeseni.
