Pilula za abortus mifepriston možda neće biti dostupna mesecima ako se dozvoli da stupe na snagu ograničenja koja su postavili niži sudovi, rekli su administracija predsednika Džoa Bajdena i proizvođač leka Vrhovnom sudu SAD u petak dok se bore da odbrani pristup drogi.
Ministarstvo pravosuđa podnelo je hitan zahtev tražeći od sudija da odlože odluku američkog okružnog sudije Metjua Kačmarika u Teksasu koja bi značajno ograničila distribuciju pilula tokom parnice u okviru osporavanja grupa protiv abortusa da mifepriston dobije odobrenje regulatora.
Kacsmarikova naredba – preliminarna zabrana – trebalo je da stupi na snagu u subotu u 12 sati po CDT-u (05:00 GMT).
Bajdenova administracija nastoji da odbrani dostupnost mifepristona pred sve većim zabranama i ograničenjima abortusa koje su donele države predvođene republikancima otkako je Vrhovni sud u junu 2022. poništio značajnu odluku Roe protiv Vejda iz 1973. kojom je legalizovan postupak širom zemlje. Vrhovni sud 6-3 konzervativne većine.
Ministarstvo pravde je saopštilo da će nalozi nižeg suda izdati u protekloj nedelji kojima se ograničava dostupnost mifepristona imati „oštre posledice“ za žene kojima je potreban pristup njemu i autoritet FDA za naučnu procenu bezbednosti lekova.
Mifepriston, koji je odobrila američka Uprava za hranu i lekove 2000. godine, koristi se u kombinaciji sa drugim lekom koji se zove misoprostol za obavljanje pobačaja lekovima, koji čine više od polovine svih abortusa u SAD. FDA je američka agencija koja potvrđuje bezbednost prehrambenih proizvoda, lekova i medicinskih uređaja.
Danco Laboratories, proizvođač mifepristona, takođe je u petak zatražio od Vrhovnog suda slično olakšanje. Kompanija je saopštila da će možda biti prinuđena da zaustavi poslovanje suočena sa regulatornom neizvesnošću.
Trenutne oznake lekova za mifepriston ne uzimaju u obzir nova ograničenja i trebalo bi da budu prilagođene, što bi proces mogao da traje mesecima, naveli su Ministarstvo pravde i Danco u svojim podnescima. Generička verzija mifepristona takođe bi izgubila svoje odobrenje, saopštilo je odeljenje.
„Rezultirajući poremećaj bi uskratio ženama zakonit pristup leku koji FDA smatra bezbednom i efikasnom alternativom invazivnom hirurškom abortusu“, saopštilo je odeljenje pravosuđu.
U slučaju koji bi takođe mogao da ugrozi ovlašćenje FDA da odlučuje o bezbednosti lekova, 5. apelacioni sud SAD sa sedištem u Nju Orleansu u sredu je odbio zahtev administracije da blokira ograničenja koja je Kačmarik naredio 7. aprila. 5. okrug je zaustavljen još jedan deo Kacsmarikove naredbe koji bi suspendovao odobrenje FDA za lek, što bi ga efektivno povuklo sa tržišta.
„Prema saznanjima vlade, ovo je prvi put da je bilo koji sud poništio uslove FDA o odobrenju leka na osnovu neslaganja sa presudom agencije o bezbednosti – a još manje nakon što su ti uslovi na snazi godinama. A niži sudovi Do tog neviđenog rezultata došlo je samo nizom fundamentalnih grešaka“, navodi Ministarstvo pravde u svom podnesku.
Ograničenja koja su postavili niži sudovi vratila bi ograničenja na mifepriston koji su ukinuti od 2016. pošto je FDA stalno širila pristup. Ova obnovljena ograničenja uključuju zahtev za tri lične posete lekaru radi dobijanja mifepristona i ograničavanje njegove upotrebe na prvih sedam nedelja trudnoće, u odnosu na trenutnih 10.
Oko 61 odsto Amerikanaca, uključujući 51 odsto republikanaca, protivi se naporima da se ograniči pristup pilulama za abortus, pokazala je anketa Rojters/Ipsos zaključena u sredu. Samo 37% ispitanika reklo je da veruje da će Vrhovni sud delovati nepristrasno u slučajevima u vezi sa abortusom.
Osporavači mifepristona nazvali su ograničenja kritičnim zaštitnim merama za lek koji smatraju opasnim. Ministarstvo pravde je saopštilo da izazivači nemaju osnova za preispitivanje naučne presude FDA i da su, kada se koriste prema uputstvima, štetni efekti mifepristona izuzetno retki „baš kao što su i za mnoge uobičajene lekove kao što je ibuprofen“.
Od prošlogodišnje odluke Vrhovnog suda, 12 američkih država uvelo je potpunu zabranu, dok mnoge druge zabranjuju abortus nakon određene dužine trudnoće. Najnoviji potez republikanaca došao je na Floridi, gde je guverner Ron DeSantis u četvrtak potpisao novi zakon koji zabranjuje većinu abortusa nakon šest nedelja trudnoće, postavljajući scenu za drastično smanjenje pristupa abortusu u državi i širom juga SAD.
Grupe protiv abortusa koje predvodi nedavno formirana Alijansa za Hipokratovu medicinu i četiri lekara protiv abortusa tužili su FDA u novembru tražeći da povuku odobrenje za misoprostol.
Kacsmarik je otkrio da je FDA, odobravajući lek, prekoračila svoja ovlašćenja ignorišući „legitimnu zabrinutost za bezbednost“ u vezi sa mifepristonom i oslanjajući se na „očigledno neispravno obrazloženje i studije“ kada ga je odobravala.
5. krug je utvrdio da su tužioci predugo čekali da ospore regulatorno odobrenje FDA, ali će verovatno uspeti da ciljaju odluke agencije poslednjih godina kako bi olakšali pristup mifepristonu.
