Američki zdravstveni zvaničnici odobrili su u utorak novu strategiju vakcinacije protiv majmunskih boginja koja je osmišljena da poveća ograničene zalihe dozvoljavajući zdravstvenim radnicima da vakcinišu do pet osoba — umesto jedne — sa svakom bočicom.
Takozvani pristup koji štedi dozu koristi samo delić tipične količine Jinneos vakcine i primenjuje je injekcijom neposredno pod kožu, a ne u dublje tkivo. Primaoci bi i dalje dobijali dve injekcije u razmaku od četiri nedelje.
Veoma neobičan korak je oštro priznanje da SAD trenutno nemaju zalihe potrebne za vakcinaciju svih koji traže zaštitu od virusa koji se brzo širi. To uključuje 1,6 miliona do 1,7 miliona Amerikanaca za koje savezni zvaničnici smatraju da su u najvećem riziku od ove bolesti, prvenstveno muškarci sa HIV-om ili imaju veći rizik od zaraze. Vakcinacija te grupe zahtevala bi oko tri puta više punih doza nego što je oko 1,1 milion zvaničnika stavilo na raspolaganje.
Bajdenova administracija proglasila je majmunske boginje hitnom situacijom u javnom zdravstvu prošle nedelje u pokušaju da uspori rastuću epidemiju koja je zarazila više od 8.900 Amerikanaca. Zvaničnici su u utorak objavili posebnu odluku koja dozvoljava Upravi za hranu i lekove da ubrza pregled medicinskih proizvoda ili novih upotreba za njih, kao što je tehnika štednje doze za Jinneos.
Saopštenje takođe predstavlja lik od prošlog meseca, kada su FDA i druge agencije više puta naglašavale da su dve pune doze vakcine neophodne za adekvatnu zaštitu.
Ali regulatori sada ukazuju na studiju iz 2015. koja pokazuje da je vakcinacija sa jednom petinom tradicionalne doze stvorila snažan odgovor imunog sistema koji se može uporediti sa odgovorom pune doze. Oko 94% ljudi koji su primali manju dozu imalo je snažan nivo antitela za borbu protiv virusa, u poređenju sa 98% onih koji su primali punu dozu, prema studiji koju finansiraju Nacionalni instituti za zdravlje.
NIH planira dodatno ispitivanje ove tehnike u narednim mesecima, navodi agencija.
Proizvođači vakcina često formulišu svoje injekcije da obezbede više nego dovoljnu zaštitu, tako da nije neobično da se manja doza i dalje može pokazati efikasnom.
Međutim, neki stručnjaci i zagovornici upozorili su da postoji malo podataka koji bi podržali politiku i zabrinuti su da bi to moglo imati povratne rezultate ako umanji efikasnost vakcine.
„Imamo ozbiljnu zabrinutost zbog ograničene količine istraživanja koja je obavljena o ovoj metodi doze i primene, i bojimo se da će to ljudima dati lažni osećaj poverenja da su zaštićeni“, rekao je David Harvei iz Nacionalne koalicije direktora STD-a. .
Manje doze takođe zahtevaju drugačiju vrstu injekcije koja prodire samo u gornji sloj kože, a ne u donji sloj između kože i mišića. To je manje uobičajena tehnika koja će zahtevati obuku za neke zdravstvene radnike. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti rekli su da obezbeđuju obrazovne materijale o tehnici zajedno sa širom kampanjom za podizanje svesti američkim zdravstvenim odeljenjima.
Smatra se da plića injekcija pomaže da se ojača imuni sistem jer koža sadrži brojne ćelije imuniteta koje ciljaju spoljne osvajače.
Racioniranje doza vakcina je uobičajeno u Africi i drugim delovima sveta sa ograničenim zdravstvenim resursima. Poslednjih godina Svetska zdravstvena organizacija je podržala pristup za rešavanje izbijanja žute groznice, dečije paralize i drugih bolesti.
„Ovo nije neuobičajena situacija“, rekao je dr Vilijam Mos iz Centra za pristup vakcinama Džona Hopkinsa. „Svodi se na donošenje odluka u javnom zdravstvu: usred epidemije u kojoj nemate dovoljno snabdevanja, da li pravite ovaj kompromis?“
Kada su prve vakcine protiv COVID-19 postale dostupne krajem 2020. godine, vlada Ujedinjenog Kraljevstva je dala prioritet davanju prve doze što je moguće većem broju ljudi pre nego što obezbedi drugu vakcinaciju.
I Ujedinjeno Kraljevstvo i Kanada usvojile su strategiju vakcine sa jednom dozom koja daje prednost ljudima koji se suočavaju sa najvećim rizikom od majmunskih boginja. Zdravstvena odeljenja u nekoliko velikih američkih gradova usvojila su sličnu strategiju usred ograničenih zaliha, uključujući Njujork, San Francisko i Vašington.
Američki zvaničnici isporučili su više od 617.000 punih doza vakcine državnim i lokalnim zdravstvenim odeljenjima i planiraju da distribuiraju još 380.000 u narednim nedeljama. Do sada se preporučuje ljudima koji su već bili izloženi majmunskim boginjama ili će ih verovatno dobiti zbog nedavnih seksualnih kontakata u područjima gde se virus širi.
Bajdenova administracija se našla na udaru kritike jer nije brzo prikupila milione dodatnih doza iz strateških nacionalnih zaliha. Zvaničnici su naručili 5 miliona snimaka od jula, ali se ne očekuje da će većina biti isporučena do 2023.
Vlada Sjedinjenih Država poseduje rasute sastojke za vakcinu ekvivalentne 16,1 milion doza prema ugovorima sa danskim proizvođačem Bavarian Nordic. Ali materijal treba da bude zapečaćen u bočice, što je proces za koji se očekuje da će trajati mesecima dok mala kompanija naručuje od drugih nacija.
HHS je prošle nedelje odgovorio na kritike o tempu i vremenu donošenja vladinih odluka o vakcinama.
„Razmišljali smo o tome kako i kada da koristimo masovnu vakcinu jer kada je izvadite iz rasute količine, gubite godine trajanja“, rekao je portparol u saopštenju poslatom e-poštom.
FDA je odobrila vakcinu Jinneos 2019. za prevenciju malih i majmunskih boginja, delimično na osnovu studija na majmunima. Životinje koje su primile vakcinaciju sa dve doze imale su više nego dvostruko veće šanse da prežive od onih koje nisu nakon zaraze majmunskim boginjama, prema oznakama FDA.
Dodatne studije na ljudima pokazale su da su ljudi koji su primili Jinneos imali imuni odgovor sličan onima koji su primili stariju vakcinu protiv malih boginja. Ali Jinneos nije testiran na ljudima ni sa majmunskim boginjama ni sa njihovim relativnim boginjama, koje su iskorenjene pre nekoliko decenija.
To je tipično za mnoge vakcine i lekove u nacionalnim zalihama koje leče retke ili smrtonosne patogene poput antraksa ili kuge.
Vlada SAD je potrošila više od milijardu dolara na razvoj i skladištenje vakcine sušene zamrzavanjem, koja je zamenila raniju tečnu verziju koja je imala kraći rok trajanja. Bavarska Nordic ima desetogodišnji ugovor sa SAD za isporuku nove vakcine.
