U četvrtak, južnoafričke zdravstvene vlasti saopštile su da su – po prvi put – uspostavile direktnu vezu između smrti pojedinca i vakcine Johnson & Johnson Covid-19.
Južnoafrička regulatorna agencija za zdravstvene proizvode (SAHPRA) saopštila je u saopštenju da je obaveštena o fatalnom slučaju retkog neurološkog poremećaja zvanog Guillain-Bareov sindrom (GBS) nakon vakcinacije J&J-ovom Janssen vakcinom.
Lični podaci o pacijentu nisu otkriveni zbog poverljivosti.
Izvršni direktor SAHPRA-e Boitumelo Semete-Makokotlela rekao je da je procena uzročnosti, sprovedena u potpunosti u skladu sa metodologijom koju je uspostavila Svetska zdravstvena organizacija (SZO), zaključila da je slučaj zaista „događaj vezan za proizvode vakcine“.
„Događaji prijavljeni kod primaoca vakcine bili su u skladu sa definicijom slučaja za GBS i nijedan drugi verovatan uzrok GBS nije identifikovan u vreme bolesti“, rekla je ona.
SAHPRA je procenila oko 160 smrtnih slučajeva od početka kampanje vakcinacije protiv Covida u Južnoj Africi, ali nikada do sada nije utvrdila uzročnu vezu između smrti i vakcinacije, rekao je zvaničnik.
„GBS je veoma redak, ali ozbiljan neželjeni događaj koji je povezan sa primenom različitih vakcina i drugih lekova, a takođe može biti izazvan infekcijama“, naglasila je Semete-Makokotlela, dodajući da je korist od vakcinacije i dalje daleko veća od rizika.
Rojters je izvestio da je J&J u komentaru poslatom e-poštom istakao da je GBS povezan sa brojnim vakcinama i drugim lekovima i da ga može izazvati SARS-CoV-2 – virus koji izaziva Covid-19.
Kako je Semete-Makokotlela objasnila novinarima, GBS je retko stanje koje utiče na imuni sistem tela, izazivajući različite blage do teške simptome, uključujući slabost mišića, bol u mišićima, utrnulost i peckanje. U mnogim slučajevima, sindrom se povlači sam od sebe bez ozbiljnih neželjenih efekata, ali može postati ozbiljan i izazvati paralizu i druge po život opasne simptome.
Prošle godine, vlasti u SAD su dodale upozorenje o povećanom riziku od GBS-a u 42 dana nakon vakcinacije u FDA-ovu listu činjenica za J&J-ovu vakcinu protiv Covid-19.
