Američka uprava za hranu (FDA) i lekove otkrila je falsifikovane lekove Ozempic u legitimnom lancu snabdevanja lekovima u SAD i upozorava pacijente da budu na oprezu.
FDA je u četvrtak saopštila da je zaplenila hiljade falsifikovanih doza Ozempica, leka za mršavljenje koje proizvodi Novo Nordisk, ali je upozorila da bi još moglo biti dostupno za kupovinu.
Pacijenti, lekari i apoteke su posebno upozoreni da ne prodaju ili koriste injekcije Ozempic od 1 miligrama (mg) označene brojem serije NAR0074 i serijskim brojem 430834149057, saopštila je FDA.
Ljudi koji poseduju Ozempic doze koje ispunjavaju taj opis mogu prijaviti falsifikovani proizvod direktno Kancelariji za krivične istrage FDA, saopštila je agencija.
Agencija i proizvođač lekova testiraju zaplenjene proizvode, ali još nemaju informacije o identitetu, kvalitetu ili bezbednosti lažnih lekova.
Pet osoba se razbolelo od injekcija falsifikovanog Ozempica, ali nijedan slučaj nije bio ozbiljan, saopštila je FDA.
Svi oboleli pacijenti su imali neželjene efekte u skladu sa legitimnim Ozempic-om, kao što su mučnina, povraćanje, dijareja, bol u stomaku i zatvor.
Ostatak pakovanja za injekcije Ozempic je takođe falsifikovan, uključujući igle, etiketu olovke za injekcije, karton i prateće informacije o lekaru i pacijentu, saopštila je FDA.
Pošto su igle falsifikovane, njihova sterilnost se ne može garantovati, a injekcija predstavlja rizik od infekcije za svakoga ko koristi lažni proizvod, saopštila je FDA.
U saopštenju za javnost objavljenom u četvrtak, Novo Nordisk je ohrabrio pacijente da kupuju Ozempic samo u apotekama.
„Ako se recept popuni preko velikog prodavca koji koristi naše ovlašćene distributere, Novo Nordisk veruje da je rizik od dobijanja falsifikovanog proizvoda minimiziran“, saopštila je kompanija.
Zaplene FDA su se desile u skladištima van ovlašćenog lanca snabdevanja kompanije, rekao je Novo Nordisk za NBC njuz.