PARIZ – Francuska nacionalna agencija za lekove ANSM saopštila je da je pod zvaničnom istragom zbog sumnje da je izdala pogrešne informacije u vezi sa lekom za štitne žlezde levotiroksa nemačkog proizvođača lekova Merk, dodajući da osporava privremene optužbe, prenosi Rojters.
„ANSM nikada nije negirao poteškoće sa kojima su se neki pacijenti susreli tokom prelaska na novu formulu Levotiroks i radi svaki dan za bezbednost i zdravlje pacijenata“, navodi ANSM u saopštenju kasno u ponedeljak.
Francusko udruženje pacijenata sa štitnom žlezdom u utorak je pozdravilo razvoj, ali je izrazilo razočaranje što privremene optužbe nisu bile dalekosežnije.
U ranijoj građanskoj parnici, najviši francuski sud u martu je potvrdio odluku kojom je Merck-u naloženo da plati po 1.000 evra za više od 3.300 ljudi sa problemima sa štitnom žlezdom u Francuskoj nakon što je promenio formulu levotiroksa 2017.
Tužioci su rekli da je Merkova odluka da ukloni laktozu iz leka kako bi se olakšalo rukovanje dovela do neželjenih efekata kao što su gubitak pamćenja, povećanje telesne težine i palpitacije.
Sud u francuskom gradu Marseju je u oktobru već stavio Merck pod formalnu istragu, što znači da se tretira kao formalno osumnjičeni, ali slučaj još može biti odbačen.
Merk je u oktobru rekao da se istraga protiv njega ni na koji način ne tiče nove formule za Levotiroks, već načina na koji je pružila informacije kada se menjala sa stare.
