Evropska agencija za lekove je „usvojila pozitivno mišljenje u kom preporučuje da se dozvola za stavljanje u promet vakcine protiv malih boginja, IMVANEKS, proširi na zaštitu ljudi od bolesti majmunskih boginja“, rekao je Bavarian.
Bavarska vakcina, jedina koja je dobila odobrenje za prevenciju bolesti majmunskih boginja u Sjedinjenim Državama i Kanadi, do sada je u EU bila odobrena samo za lečenje malih boginja.
Ali kompanija je isporučila vakcinu u nekoliko zemalja EU tokom trenutne epidemije majmunskih boginja za ono što je poznato kao „off-label” upotreba.
„Proširenje oznake će pomoći da se poboljša pristup vakcini širom Evrope i ojača buduća spremnost protiv majmunskih boginja“, rekao je izvršni direktor Bavarske Pol Čaplin u saopštenju.
Preporuka EMA će uskoro biti upućena Evropskoj komisiji na konačno odobrenje, saopštila je kompanija.
