Ablacija atrijalne fibrilacije je povezana sa nižim stopama smrti, hitne transplantacije srca ili implantacije uređaja za pomoć u levoj komori (LVAD) u poređenju sa medicinskom terapijom kod pacijenata sa završnom srčanom insuficijencijom, prema najnovijem istraživanju predstavljenom na sesiji Hot Line 27. avgusta u Kongres ESC 2023.
Pacijenti sa završnom srčanom insuficijencijom koji ispunjavaju uslove za transplantaciju srca isključeni su iz velikih ispitivanja, ostavljajući ih bez preporuka ili dokaza za optimalno lečenje atrijalne fibrilacije i uznapredovale srčane insuficijencije. Postoji neizvesnost oko primene smernica u ovoj grupi i mnogi novi napredak u terapiji srčane insuficijencije su zadržani u kliničkoj praksi.
Ispitivanje CASTLE-HTk testiralo je da li je ablacija atrijalne fibrilacije bolja od medicinske terapije u pogledu mortaliteta i potrebe za hitnom transplantacijom ili implantacijom LVAD-a. Ispitivanje je sprovedeno u Centru za srce i dijabetes Severna Rajna-Vestfalija (NRV) u Bad Ojnhauzenu, Nemačka.
Ispitivanje je uključilo pacijente sa simptomatskom atrijalnom fibrilacijom i završnom srčanom insuficijencijom koji su bili podobni za transplantaciju srca prema kriterijumima ESC-a i Međunarodnog društva za transplantaciju srca i pluća (ISHLT). Pacijenti su bili u funkcionalnoj klasi II, III ili IV Njujorškog udruženja za srce (NIHA), imali su ejekcionu frakciju leve komore (LVEF) od 35% ili ispod i bili su opremljeni srčanim uređajem za kontinuirano praćenje.
Pacijenti su nasumično raspoređeni u odnosu 1:1 da primaju ili prvu ablaciju katetera ili medicinsku terapiju za atrijalnu fibrilaciju (kontrola brzine ili ritma). Obe grupe su primile terapiju srčane insuficijencije prema smernicama. Primarni krajnji cilj bio je kombinovani mortalitet od svih uzroka, pogoršanje srčane insuficijencije koje zahteva hitnu transplantaciju srca ili implantaciju LVAD-a.
Studija je obuhvatila 194 pacijenta. Prosečna starost učesnika bila je 64 godine, a 19% su bile žene. Studiju je prekinuo zbog efikasnosti od strane Odbora za praćenje bezbednosti podataka godinu dana nakon što je randomizacija završena.
Primarna krajnja tačka se desila kod osam (8,2%) pacijenata u grupi sa ablacijom i 29 (29,9%) pacijenata u grupi sa medicinskom terapijom, za odnos rizika od 0,24 (95% interval poverenja 0,11 do 0,52; p<0,001).
Glavni istraživač, profesor Christian Sohns iz Centra za srce i dijabetes NRV, rekao je: „Upoređujući ablaciju atrijalne fibrilacije sa medicinskom terapijom kod pacijenata sa završnom srčanom insuficijencijom, ablacija je bila povezana sa nižim stopama smrti, hitnom transplantacijom srca ili implantacijom LVAD-a, zajedno sa smanjenje opterećenja atrijalnom fibrilacijom i poboljšanje LVEF-a. Treba napomenuti da se listanje za transplantaciju ne bi trebalo odlagati s obzirom na duga vremena čekanja i visok mortalitet na listi čekanja.“