Prošlog leta, američka Uprava za hranu i lekove je u potpunosti odobrila prvi lek koji je pokazao da usporava napredovanje Alchajmerove bolesti. Ali novo istraživanje sa Univerziteta u Džordžiji sugeriše da pacijenti i negovatelji možda neće imati koristi od leka u svom svakodnevnom životu.
Lek, Lekembi, postao je kvalifikovan za pokriće preko Medicare-a, što ga čini pristupačnijim za milione Amerikanaca u ranim stadijumima bolesti. Ali stručnjaci su ostali skeptični da je lek pružio dovoljno koristi da opravda cenu i potencijalnu štetu leka.
Nova studija Marka Ebela iz UGA sistematski je pregledala 19 publikacija sa više od 23.000 učesnika koji su procenili osam monoklonskih antitela, uključujući Lekembi. Rad, „Klinički važne prednosti i štete od monoklonalnih antitela usmerenih na amiloid za lečenje Alchajmerove bolesti: sistematski pregled i meta-analiza,“ objavljen je u časopisu Anali porodične medicine.
„Vrlo jasno smo se fokusirali na ishode usmerene na pacijenta“, rekao je Ebel, koji je lekar i profesor epidemiologije i biostatistike na UGA koledžu za javno zdravlje. „Otkrili smo da su čak i nakon 18 do 24 meseca lečenja, razlike u funkciji i spoznaji između lečenih i nelečenih pacijenata bile toliko male da pacijent ili njegov negovatelj generalno ne bi primetili razliku“, rekao je Ebel.
„Na primer, Mini-Mental State test ima 30 mogućih poena, ali razlika uočena u studijama bila je manja od trećine poena. Da bi bila primetna pacijentu ili njegovoj porodici, ta razlika bi morala da bude najmanje 1 do 3 boda“.
Ebel i njegovi koautori su ispitivali efekte lekova na pamćenje i životne veštine, kao što su sposobnost da se oblačite i hranite, kao i prijavljene neželjene efekte.
Sve u svemu, istraživači su otkrili da je većina studija pokazala da lekovi sa monoklonskim antitelima dovode do statistički značajnog poboljšanja kognitivnih funkcija, ali nijedan od lekova nije pokazao klinički značajna poboljšanja u pamćenju ili ponašanju.
Studija sugeriše da velika cena leka, vremensko opterećenje i potencijalni neželjeni efekti, koji uključuju oticanje mozga i krvarenje u mozgu, možda nisu vredni minimalne koristi za većinu pacijenata.
Lekarima i pacijentima se prodaje obećanje o novom revolucionarnom lečenju Alchajmerove bolesti, rekao je Ebel. Ali razumevanje potencijalnih rizika za razliku od ograničenih koristi je od ključnog značaja za pacijente i njihove lekare da donesu informisane odluke.
„Potencijalna korist se uvek mora odmeriti u odnosu na potencijalnu štetu“, rekao je Ebel. „I to nikako nije jasan izbor.“
