Oralni antibiotik doksiciklin sprečio je dobijanje polno prenosivih infekcija (SPI) kada je testiran među muškarcima koji imaju seks sa muškarcima (MSM) i transrodnim ženama koje su uzele lek u roku od 72 sata nakon seksa bez kondoma, prema nalazima objavljenim danas u New England Journal of Medicine. Konkretno, pristup nakon izlaganja, nazvan doksi-PEP, rezultirao je smanjenjem za dve trećine incidencije sifilisa, gonoreje i hlamidije među učesnicima studije, od kojih su svi prijavili da imaju SPI tokom prethodne godine. Međutim, istraživanje je takođe otkrilo blagi porast antibakterijske rezistencije što zahteva dalje istraživanje, otkrili su autori.
„Efektivne metode za prevenciju polno prenosivih infekcija su preko potrebne“, rekao je Hju Auhinklos, MD, vd direktora NIAID-a. „Ovo je ohrabrujući nalaz koji bi mogao pomoći u smanjenju broja seksualno prenosivih infekcija u populacijama koje su najugroženije.
Incidenca polno prenosivih infekcija je u porastu u Sjedinjenim Državama u poslednjih nekoliko godina sa neproporcionalnim uticajem među MSM i transrodnim ženama. Procenjuje se da se 2021. dogodilo 2,5 miliona slučajeva sifilisa, gonoreje i hlamidije u odnosu na 2,4 miliona slučajeva u 2020, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Ako se ne leče, SPI mogu dovesti do ozbiljnih zdravstvenih posledica, uključujući probleme sa mozgom i nervima, slepilo, neplodnost i povećan rizik od dobijanja HIV-a. Antimikrobna rezistencija među polno prenosivim infekcijama predstavlja prijetnju javnom zdravlju u nastajanju, posebno kod Neisseria gonorrhoeae, i ugrožava dostupne mogućnosti liječenja.
Studiju su vodili istraživači sa Univerziteta Kalifornije u San Francisku (UCSF) i Univerziteta u Vašingtonu u Sijetlu. Uključio je 501 odraslu osobu na četiri klinike u San Francisku i Sijetlu koja je imala najmanje 18 godina; dodeljen muški pol pri rođenju; prijavljena seksualna aktivnost sa muškarcem u prethodnoj godini; dijagnostikovan HIV-om ili uzimanjem ili planiranjem uzimanja lekova za profilaksu pre izlaganja (PrEP) radi sprečavanja sticanja HIV-a; i dijagnostikovana je gonoreja, klamidija ili rani sifilis u prethodnoj godini. Od upisanih, 327 učesnika je uzimalo HIV PrEP lekove, a 174 učesnika su osobe koje žive sa HIV-om.
Učesnici su nasumično raspoređeni da dobiju ili doksi-PEP ili standardnu negu. Oni u doksi-PEP ruci su dobili instrukcije da uzmu jednu tabletu od 200 miligrama (mg) doksiciklina sa odloženim oslobađanjem, idealno u roku od 24 sata, ali najkasnije 72 sata nakon seksa bez kondoma. Doksiciklin je antibiotik širokog spektra iz porodice zvanih tetraciklini. Osoblje studije je svaka tri meseca procenjivalo učesnike u pogledu pridržavanja i neželjenih efekata režima uzimanja lekova i testirano na SPI. Prihvatljivost leka za učesnike je procenjivana tokom šest i 12-mesečnih poseta klinici. Nezavisni odbor za praćenje podataka i bezbednosti pregledavao je napredak studije i podatke o bezbednosti i efikasnosti svakih šest meseci.
Među učesnicima na HIV PrEP-u, najmanje jedna ili više polno prenosivih infekcija je dijagnostikovano u 10,7% kvartalnih poseta klinici u grupi doksi-PEP studije u poređenju sa 31,9% poseta u grupi standardne nege. Među učesnicima studije koji žive sa HIV-om, jedna ili više polno prenosivih infekcija su dijagnostikovane u 11,8% kvartalnih poseta u grupi doksi-PEP u odnosu na 30,5% u grupi standardne nege. Gonoreja je bila najčešće dijagnostikovana SPI u studiji. Učesnici su prijavili dobro pridržavanje režima uzimanja lekova sa 86,2% koji je prijavilo da uzimaju dokis-PEP dosledno u roku od 72 sata nakon seksa bez kondoma, a 71,3% je izjavilo da nikada nije propustilo dozu. U studiji nisu identifikovani nikakvi problemi bezbednosti ili prihvatljivosti.
„S obzirom na njegovu efikasnost dokazanu u nekoliko ispitivanja, doksi-PEP treba smatrati delom paketa seksualnog zdravlja za muškarce koji imaju seks sa muškarcima i transženama ako imaju povećan rizik od SPI“, kaže Annie Luetkemeier, dr. zarazne bolesti u Opštoj bolnici Zuckerberg u San Francisku na UCSF-u, i ko-glavni istraživač studije. „Biće važno pratiti uticaj doksi-PEP-a na obrasce otpornosti na antimikrobne lekove tokom vremena i odmeriti ovo u odnosu na pokazanu korist od smanjene SPI i povezane smanjene upotrebe antibiotika za lečenje SPI kod muškaraca sa povećanim rizikom od ponovnih SPI.
Ispitujući potencijal za antimikrobnu rezistenciju tokom upotrebe doksi-PEP-a, istraživači su otkrili rezistenciju na tetraciklin u većem broju incidentnih sojeva gonoreje među onima u doksi-PEP grupi nego među onima u grupi sa standardnom nege (38,5% naspram 12,5%) redom). Ovo sugeriše da doksi-PEP može da ponudi manju zaštitu od sojeva gonoreje koji su već otporni na tetraciklin i da je važan širi nadzor stanovništva za ovu vrstu rezistencije. Pored toga, istraživači su otkrili da je doksi-PEP smanjio Staphilococcus aureus — bakteriju koja se obično nalazi na „kolonizaciji“ kože — za 50% nakon godinu dana. Međutim, kod onih koji su još uvek imali kolonizaciju Staphilococcus aureus u 12. mesecu, skromno veći procenat onih u doksi-PEP grupi imao je rezistenciju na doksiciklin (16% naspram 8%). Ovo je važno jer se doksiciklin može koristiti za lečenje infekcija kože i mekih tkiva otpornog na meticilin Staphilococcus aureus. Potrebna su dodatna istraživanja i duži periodi praćenja da bi se ispitao potencijalni efekat antimikrobne rezistencije povremene upotrebe doksi-PEP-a. Upotreba Doksi-PEP-a u drugim populacijama na koje nesrazmerno utiču SPI, uključujući žene sa HIV-om i one koje uzimaju HIV PrEP, takođe zaslužuje dalje istraživanje.
„Potrebne su nam nove, efikasne metode prevencije polno prenosivih infekcija i tri studije su sada pokazale da doksi-PEP značajno smanjuje gonoreju, klamidiju i sifilis. U narednih nekoliko godina tokom implementacije doksi-PEP-a, moramo naučiti o maksimiziranju ravnopravnog pristupa i uticaja “, rekla je dr Koni Celum, profesor globalnog zdravlja i medicine na Univerzitetu u Vašingtonu i glavni istraživač doksi-PEP studije.
