Rezultati studije koju je vodio Tibingen budi nadu da bi novorazvijeni lek mogao da najavi novu eru u onkološkoj hirurgiji jetre i transplantaciji jetre. Lek bi čak mogao da ima potencijal da značajno poboljša lečenje akutnih i hroničnih oboljenja jetre.
Kandidat za lek HRX-215 je takozvani MKK4 inhibitor, odnosno primenjeni lek inhibira MKK4 protein koji se nalazi u ćelijama jetre i na taj način dovodi do povećanja regeneracije ćelija jetre. Rezultati studije su sada objavljeni u časopisu Cell.
Pretkliničke studije i studije faze I omogućene su zahvaljujući saradnji koju je predvodio prof. dr Lars Zender, medicinski direktor Odeljenja za medicinsku onkologiju i pneumologiju Univerzitetske bolnice u Tibingenu i naučnici iz Tibingena, start-up HepaRegeniX iz Tibingena i istraživači iz klinike Mejo (SAD).
Pretkliničke studije na životinjskim modelima pokazale su da povećana regeneracija jetre uzrokovana HRX-215 može omogućiti operaciju jetre koja ranije nije bila moguća. Na primer, u slučajevima uznapredovalih tumora jetre, nije bilo moguće ukloniti sve obolelo tkivo jer bi to prouzrokovalo otkaz preostale jetre.
Čak i pojedinci sa uznapredovalim tumorima jetre sada mogu biti u mogućnosti da ih potpuno uklone, zahvaljujući potencijalu HRX-215 da ubrza regeneraciju jetre. Štaviše, aktivna supstanca bi mogla da obezbedi više ljudi sa presađivanjem jetre koji spasava život. Studija faze I na 48 zdravih dobrovoljaca pokazala je odličnu bezbednost i podnošljivost leka.
Bolesti jetre predstavljaju globalni zdravstveni problem i odgovorne su za više od dva miliona smrtnih slučajeva godišnje. Broj umrlih je porastao za 50 odsto poslednjih decenija i očekuje se da će se udvostručiti u narednih 20 godina. Iako je jetra organ koji se može regenerisati, ovo svojstvo ima svoje granice.
Naročito kod hroničnih i akutnih oboljenja jetre ili nakon hirurškog uklanjanja većeg dela organa, ćelije jetre više ne mogu da se regenerišu u dovoljnoj meri, što dovodi do često fatalnog otkazivanja jetre. Transplantacija jetre ostaje poslednja opcija za pacijente sa završnom stadijumom bolesti jetre; međutim, samo deset procenata obolelih pacijenata je u mogućnosti da primi spasonosnu transplantaciju jetre zbog nedostatka organa.
Kako ranije nije bilo lekova koji bi mogli da povećaju regeneraciju oštećene jetre, rezultati objavljeni u Cellu sa novim lekom HRX-215 predstavljaju prekretnicu.
„Pozitivni rezultati u pogledu bezbednosti i podnošljivosti potvrđuju našu nameru da uskoro ponudimo lek koji ima potencijal da revolucioniše lečenje akutnih bolesti jetre“, kaže dr Volfgang Albreht, generalni direktor start-ap kompanije HepaRegeniX sa sedištem u Tibingenu. Trenutni rezultati i spin-off HepaRegeniX su u velikoj meri omogućeni revolucionarnim otkrićem Larsa Zendera i njegove laboratorije 2013. godine.
„Inhibicijom kinaze MKK4, može se pokrenuti funkcija samoizlečenja oštećene jetre“, kaže prvi autor Stefan Zvirner, sumirajući nalaze.
„HRX-215 ne samo da bi bio hitno potrebna opcija lečenja u hirurškom uklanjanju tumora jetre, već bi takođe mogao da pomogne u prevazilaženju glavnog problema nedostatka organa u oblasti transplantacije jetre“, ističe prof. aplikacije. Žive transplantacije iz manjeg levog dela jetre zdravog donora bile bi rešenje, jer uklanjanje predstavlja mali zdravstveni rizik za zdrave davaoce.
Međutim, ovaj deo jetre je često premali da bi preuzeo funkciju jetre koja je oduzeta od primaoca. „Zbog brzog poboljšanja regeneracije jetre posredovane HRX-215, pretpostavljamo da bi tretman HRX-215 omogućio bezbednu transplantaciju malih režnja levog jetre kod odraslih normalne veličine“, nastavlja prof. Zender. Međutim, kliničke studije će to morati da pokažu u budućnosti.
