Alergija na penicilin pogađa više od 25 miliona ljudi u Sjedinjenim Državama (do 1 od 10 Amerikanaca) i pokazalo se da dovodi do posebno loših zdravstvenih ishoda kod trudnica i hirurških pacijenata. To je takođe pretnja po javno zdravlje, što dovodi do rezistencije na antibiotike i infekcija kod hospitalizovanih pacijenata koje mogu biti opasne po život.
Oznake alergije na penicilin od sedamdeset pet posto ili više pojavljuju se do 3 godine zbog, na primer, konfuzije sa virusnim osipom. Većina ovih osipa nikada nije bila alergična, ali etikete se ‘lepe’ u odraslom dobu i nose mnoge štetne posledice.“
Mnogi pacijenti niskog rizika sa alergijom na penicilin uspeli su da uklone nalepnicu o alergiji na penicilin kroz jednostavnu proceduru poznatu kao „direktni oralni izazov“ kao deo prvog u svetu multicentričnog randomizovanog kontrolnog ispitivanja poznatog kao pravilo kliničke odluke o alergiji na penicilin (PALACE ) studija.
U studiji PALACE, istraživači su randomizirali niskorizične pacijente alergične na penicilin na dva različita pristupa kako bi uklonili njihovu alergijsku etiketu. Oni su ili bili podvrgnuti trenutnom standardu nege da bi nakon testiranja kože, ako je negativan, usledili oralni izazov sa penicilinom ili su prešli direktno na oralni izazov („direktni oralni izazov“) bez prethodnog testiranja kože.
„Većina pacijenata označenih kao alergični na penicilin, više od 90%, ima istoriju niskog rizika, što znači da nisu imali istoriju koja bi sugerisala ozbiljnu ili noviju reakciju na penicilin“, rekao je član protokola studije PALACE i Vanderbilt Univerzitetski medicinski fakultet. Glavni istraživač centra Elizabet Filips, MD, John Oates profesor kliničkih istraživanja. „Očekivali bismo da više od 95% ovih pacijenata ima negativan test i da će moći da uzima penicilin u budućnosti.
Studija, objavljena u JAMA Internal Medicine i koju je sproveo tim istraživača iz specijalizovanih centara u Severnoj Americi i Australiji, uključila je 382 odrasle osobe koje su procenjene korišćenjem specijalizovanog alata za procenu rizika pod nazivom PEN-FAST. Učesnici su nasumično raspoređeni da dobiju ili direktan oralni izazov sa penicilinom ili standardni pristup (testiranje kože penicilinom praćeno oralnim izazovom).
Primarni cilj je bio da se utvrdi da li direktna oralna infekcija penicilinom nije gora od standardne metode kožnog testiranja nakon čega sledi oralni izazov koji treba da se uradi u ordinaciji alergologa.
Samo jedan pacijent (0,5%) u svakoj grupi je doživeo pozitivnu reakciju na izazivanje penicilina, što pokazuje da direktna oralna reakcija penicilina deluje jednako dobro kao i standardna metoda. Važno je da nije bilo značajnih razlika u neželjenim događajima između dve grupe i nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji.
Nalazi imaju široke implikacije za pacijente. Preciznim identifikovanjem niskorizičnih pacijenata sa alergijom na penicilin, zdravstveni radnici mogu da obezbede odgovarajuće recepte za antibiotike. Pacijentima sa dokumentovanom alergijom na penicilin verovatnije će biti propisani alternativni antibiotici, poznati kao antibiotici druge linije, koji često nisu toliko efikasni protiv određenih infekcija i mogu imati više neželjenih efekata.
„Pacijenti sa alergijom na penicilin imaju veću verovatnoću da dobiju antibiotike druge linije ili šireg spektra koji dovode do rizika od rezistencije na antibiotike i ozbiljnih infekcija kao što je dijareja povezana sa antibioticima zbog Clostridioides difficile, koja se može širiti kroz bolnice i postati veliki problem javnog zdravlja“, rekla je Filips.
„U SAD sve više imamo veliki problem sa drugim ‘superbaktericama’ otpornim na antibiotike, kao što su multirezistentne gram-negativne infekcije, Candida auris, pa čak i ponovno pojavljivanje sifilisa za koji je penicilin najbolji tretman i jedini tretman koji treba koristiti u trudnoći kako bi se sprečilo prenošenje na nerođeno dete.“
„Dokazi koje je pružila studija PALACE promeniće kliničku praksu. Mnogi pacijenti u Sjedinjenim Državama nemaju direktan pristup alergologu koji bi pružio specijalizovano testiranje kao što je testiranje kože. Stoga, mogućnost da se ide na direktnu oralnu terapiju penicilinom u pacijentima niskog rizika koji se mogu sprovesti u bilo kom posmatranom okruženju olakšaće pacijentima u Sjedinjenim Državama pristup zdravstvenoj zaštiti kako bi bezbedno i efikasno uklonili oznaku alergije na penicilin“, rekla je ona.
