Povlačenje aspirina mesec dana nakon perkutane koronarne intervencije (PCI) kod srčanih pacijenata sa visokim rizikom i njihovo zadržavanje na samo tikagreloru bezbedno poboljšava ishode i smanjuje veliko krvarenje za više od polovine u poređenju sa pacijentima koji uzimaju aspirin i tikagrelor u kombinaciji (takođe poznato kao dvojna antiagregirana terapija ili DAPT), što je trenutni standard nege.
Ovo su rezultati studije ULTIMATE-DAPT objavljene tokom poslednje prezentacije suđenja na Američkom koledžu za kardiologiju naučnih sesija u nedelju, 7. aprila, i objavljene u The Lancet.
Ovo je prvo i jedino ispitivanje za testiranje pacijenata sa visokim rizikom sa nedavnim ili pretećim srčanim udarom (sindromi akutnih koronarnih arterija, ili ACS) koji uzimaju tikagrelor sa placebom počevši mesec dana nakon PCI, i upoređuje ih sa pacijentima sa ACS koji uzimaju tikagrelor sa aspirinom preko isti period. Značajni nalazi mogli bi da promene trenutne smernice za standard nege širom sveta.
„Naša studija je pokazala da je povlačenje aspirina kod pacijenata sa nedavnim ACS mesec dana nakon PCI korisno smanjenjem velikog i manjeg krvarenja tokom jedne godine za više od 50 procenata. Štaviše, nije bilo povećanja neželjenih ishemijskih događaja, što znači da je nastavak aspirina izazivao štete bez ikakve koristi“, kaže Greg V. Stoun, MD, ko-predsedavajući studije ULTIMATE-DAPT, koji je predstavio rezultate ispitivanja.
„Verujem da je vreme da se promene smernice i standardna klinička praksa tako da više ne lečimo većinu pacijenata sa ACS dvostrukom antiagregacionom terapijom duže od mesec dana nakon uspešne PCI procedure. Lečenje ovih visokorizičnih pacijenata sa jednim moćnim inhibitorom trombocita kao što je tikagrelor će poboljšati prognozu“, dodaje dr Stoun, koji je direktor akademskih poslova za zdravstveni sistem Mount Sinai i profesor medicine (kardiologije) i nauke o zdravlju stanovništva i politike, na Icahn School of Medicine na Mount Sinai.
Studija je analizirala 3.400 pacijenata sa ACS u 58 centara u četiri zemlje između avgusta 2019. i oktobra 2022. Svi pacijenti su bili podvrgnuti PCI, nehirurškoj proceduri u kojoj interventni kardiolozi koriste kateter za postavljanje stentova u blokirane koronarne arterije radi obnavljanja protok krvi. Pacijenti su bili stabilni mesec dana nakon PCI i bili su na tikagreloru i aspirinu. Istraživači su randomizirali pacijente nakon mesec dana, povukli aspirin kod 1.700 pacijenata i stavili ih na tikagrelor i placebo, dok su ostalih 1.700 pacijenata ostavili na tikagreloru i aspirinu. Svi pacijenti su procenjeni između 1 i 12 meseci nakon procedure.
Tokom perioda studije, 35 pacijenata u grupi koja je primala tikagrelor-placebo imalo je veće ili manje krvarenje, u poređenju sa 78 pacijenata u grupi koja je primala tikagrelor-aspirin, što znači da je incidenca ukupnih incidenata krvarenja smanjena za 55 procenata povlačenjem aspirina. Studija je takođe analizirala glavne štetne srčane i cerebrovaskularne događaje, uključujući smrt, srčani udar, moždani udar, operaciju bajpas transplantata ili ponovljeni PCI. Ovi događaji su se desili kod 61 pacijenta u grupi koja je primala tikagrelor-placebo u poređenju sa 63 pacijenta u grupi koja je primala tikagrelor-aspirin, i nisu bili statistički značajni – što dalje pokazuje da uklanjanje aspirina nije štetilo i poboljšalo ishode.
„Ranije se verovalo da bi prekid dualne antiagregacione terapije u roku od godinu dana nakon PCI kod pacijenata sa ACS povećao rizik od srčanog udara i drugih ishemijskih komplikacija, ali ova studija pokazuje da to nije slučaj, sa savremenim stentovima koji eluiraju lekove koji se sada koriste. u svim PCI procedurama Prekidanje aspirina kod pacijenata sa nedavnim ili ugroženim srčanim udarom koji su stabilni mesec dana nakon PCI je bezbedno i, smanjenjem ozbiljnog krvarenja, poboljšava ishode“, dodaje dr Stoun. „Ova studija proširuje rezultate prethodnog rada koji je pokazao slične rezultate, ali bez kvaliteta korišćenja placeba, što eliminiše pristrasnost studije.“
