Novi lek za prevenciju HIV-a pokazuje 100% efikasnost u kliničkom ispitivanju

Novi lek za prevenciju HIV-a pokazuje 100% efikasnost u kliničkom ispitivanju

Veliko kliničko ispitivanje u Južnoj Africi i Ugandi otkrilo je da dvaput godišnje ubrizgavanje novog leka za profilaksu pre izlaganja pruža potpunu zaštitu od HIV infekcije mladim ženama. Ispitivanje je analiziralo efikasnost lenakapavira u poređenju sa druga dva leka, Truvadom F/TDF i Descovijem F/TAF, koji se koriste kao profilaktički tretmani. Lenakapavir, poznat i kao Len LA, deluje kao inhibitor fuzije kapside, ometajući HIV kapsid i sprečavajući replikaciju virusa. Ova injekcija se primenjuje pod kožu svakih šest meseci.

Studija je obuhvatila 5.000 učesnika na više lokacija i imala je za cilj da utvrdi bezbednost i efikasnost lenakapavira u poređenju sa dva druga leka. Rezultati su pokazali da nijedna od 2.134 žene koje su primale lenakapavir nisu zaražene HIV-om tokom ispitivanja, što je rezultiralo stopostotnom efikasnošću.

Nedavna preporuka nezavisnog odbora za praćenje bezbednosti podataka dovela je do prekida „zaslepljene“ faze ispitivanja i ponude PrEP-a svim učesnicima. Ovaj napredak pruža nadu u efikasno sredstvo za prevenciju HIV-a, s obzirom na globalni trend novih infekcija. Međutim, i pored PrEP-a, potrebno je istaći važnost samotestiranja, korišćenja kondoma, skrininga i lečenja polno prenosivih infekcija kako bi se efikasno suzbio HIV.

Plan za nastavak ispitivanja Svrha 1 u „otvorenoj etiketi“ fazi pruža učesnicima mogućnost izbora PrEP-a i transparentnog informisanja o grupama koje su pripadale. Paralelno se sprovodi i sestrinsko ispitivanje Svrha 2 kako bi se istražila efikasnost lekova među različitim populacijama.

Očekuje se da će Gilead Sciences dostaviti rezultate regulatornim telima u narednim mesecima, a Svetska zdravstvena organizacija će pregledati podatke kako bi eventualno izdala preporuke. Važno je da se novi lek pravilno integriše u zdravstvene sisteme širom sveta, uz poseban naglasak na pristupačnost i distribuciju.

Profesor Linda-Gail Bekker ističe važnost ovog napretka u prevenciji HIV-a, naglašavajući da je cena lečenja ključni faktor za širenje pristupa. Gilead Sciences je najavio planove o licenciranju generičkih verzija leka kako bi se cena smanjila i omogućio širi pristup.