Pretklinička studija koja procenjuje vakcinu protiv COVID-19 – Kivi Vak – pokazala je da njena jedinstvena formulacija izaziva bezbedan i veoma efikasan imuni odgovor na zabrinjavajuće varijante SARS-CoV-2, što je čini obećavajućim kandidatom za dopunsku vakcinu.
Objavljeno u iScience, rezultati studije pokazuju da je Kivi Vak, koji je razvila Alijansa za vakcine Aotearoa Novi Zeland—Ohu Kaupare Huaketo (VAANZ) kao deo vladine strategije vakcine protiv COVID-19, visoko imunogen, snažno izražen i ima jak profil stabilnosti. Vakcina je nezavisno testirana na Nacionalnom institutu za zdravlje u Sjedinjenim Državama i na Univerzitetu u Melburnu.
„Ovi nalazi ne samo da pokazuju da smo razvili obećavajuće kandidate za dopunsku vakcinu, već i da imamo stručnost, sposobnost i iskustvo na Novom Zelandu da napravimo sopstvene vakcine – nešto što nam dobro služi za buduće pandemije“, kaže Institut Malaghan. dr Kjesten Viig, izvršni direktor VAANZ-a.
„COVID će biti sa nama još mnogo godina, tako da će bezbedne i efikasne opcije za pojačavanje, posebno za ranjivu populaciju, pomoći da se više ljudi zaštiti od virusa.
Kivi Vak je vakcina zasnovana na proteinima koja funkcioniše na sličan način kao i mnoge tradicionalne vakcine, koristeći genetske informacije iz različitih šiljaka virusa.
Dr Liza Konor, šef VAANZ-ovog tima za procenu vakcina, kaže da njihova podjedinična vakcina kombinuje dva različita dela šiljastog proteina — domen koji vezuje receptor i N terminalni domen. Utvrđeno je da ovi specifični regioni sadrže „vruće tačke“ koje pokreću moćne imune odgovore na kritična područja virusa SARS-CoV-2 potrebna za infekciju.
„Kivi Vak ima jedinstven skup atributa — njegov čist dizajn ne privlači vanjske imune odgovore, a dizajniran je tako da bude specifičan za virus. Izaziva širok odgovor antitela i T-ćelija na sve varijante zabrinutosti, uključujući Omicron, obezbeđujući potpunu zaštitu od bolesti i sprečavanje umnožavanja virusa kod miševa koji su mu izloženi.
„Imuni odgovor koji generiše vakcina je takođe veoma izdržljiv i dugotrajan, a dosadašnji rezultati pokazuju da je Kivi Vak stabilan na temperaturi frižidera nekoliko meseci i na sobnoj temperaturi najmanje mesec dana. Ovo su važne prednosti u odnosu na sadašnje vakcine, “, kaže dr Konor.
Uz filantropsko finansiranje, Institut Malaghan planira da odvede Kivi Vak u lokalno bezbednosno kliničko ispitivanje faze I kasnije 2023. koristeći međunarodno priznatog proizvođača vakcina sa Novog Zelanda, South Pacific Sera, akreditovanog od strane GMP.
Dr Viig kaže pretklinički, Kivi Vak izgleda obećavajuće kao nova potencijalna vakcina za pojačavanje COVID-19 vakcine, ali su potrebna klinička ispitivanja na ljudima da bi se potvrdila efikasnost.
„Trebao bi nam značajan industrijski, filantropski ili vladin partner da bismo napredovali do kasnijih faza kliničkih ispitivanja i regulatornog odobrenja. Ali gde god ovo dospelo, ono što smo ovde nameravali da postignemo je postignuto. Dokazali smo da je Novi Zeland stručnost i veštine za razvoj nove i efikasne vakcine protiv pandemijskog virusa i izgradili su sposobnost, znanje i veze da postave temelje za odgovor Novog Zelanda na buduće pandemije.“
