Svetska zdravstvena organizacija je 2019. godine zvanično preporučila lek dolutegravir (DTG) kao poželjnu antiretrovirusnu terapiju (ART) za ljude koji žive sa HIV-om u zemljama sa niskim i srednjim prihodima (LMIC), navodeći da je efikasniji i podnošljiviji, jeftiniji, i manje skloni razvoju rezistencije na lekove od prethodno preporučenog tretmana prve linije efavirenza (EFV).
Od tada, nekoliko kliničkih ispitivanja je pokazalo da je DTG povezan sa značajnim povećanjem telesne težine među ljudima koji ga uzimaju, u poređenju sa ljudima koji uzimaju EFV.
Sada, nova studija koju je vodio istraživač Bostonskog univerziteta za javno zdravlje (BUSPH) potvrdila je ove nalaze o DTG-u i povećanju telesne težine, a takođe je otkrila da ljudi koji žive sa HIV-om koji uzimaju DTG takođe mogu imati veći rizik od razvoja visokog krvnog pritiska. pritisak .
Objavljeno u eClinicalMedicine, časopisu The Lancet Discoveri Science, studija je otkrila da su pacijenti na ART-u dobili u proseku 1,78 kg (3,92 funte) za 12 meseci nakon prelaska sa EFV na DTG, u poređenju sa pacijentima koji su ostali na EFV. Rezultati su takođe pokazali da pacijenti koji uzimaju DTG povećavaju rizik od razvoja hipertenzije za 14 procentnih poena, u poređenju sa pacijentima koji su ostali na EFV.
Kako će DTG verovatno ostati lek izbora u prvoj liniji ART u LMIC, istraživači kažu da je potrebno više studija da bi se razumelo da li se povećanje telesne težine od DTG održava tokom vremena i da li je zaista povezano sa povećanim rizikom od hipertenzije i drugih nezarazne bolesti, kao što je dijabetes tipa 2.
„Dobitak na težini je bio očekivan – ovo je opisano u mnogim drugim studijama, i čini se da je efekat efavirenza na ublažavanje povećanja telesne težine kod značajnog broja pacijenata, umesto da dolutegravir izaziva povećanje telesne težine“, kaže glavni autor studije dr. Alana Brennan, docent za globalno zdravlje na BUSPH. „Podaci o porastu krvnog pritiska su manje jasni, a na neki način i više zabrinjavajući ako su povezani sa lekom, jer se pojavljuju prilično brzo nakon izlaganja. Ovo treba pažljivo potvrditi, a prethodna randomizovana kontrolisana ispitivanja i opservacioni dokazi treba da se prouče pre bilo kakvog donose se zaključci“.
Za studiju, dr Brenan i kolege sa BUSPH i Univerziteta Vitvatersrand u Johanesburgu, Južna Afrika, upoređivali su apsolutnu i procentualnu promenu težine i rizik od hipertenzije među crnim pacijentima koji žive sa HIV-om koji su bili afričkog porekla, starosti 16 i više godina, i koji su započeo svoj ART režim između januara 2010. i decembra 2020. Tim je upario 794 pacijenta koji su prešli sa DTG na EFV, sa 794 pacijenta koji su ostali na EFV, i ispitao niz faktora uključujući pol, godine, prvi ART režim, broj meseci nakon ART, hemoglobin, indeks telesne mase (BMI), krvni pritisak, virusno opterećenje i broj CD4.
Pored prosečnog povećanja telesne težine među pacijentima koji uzimaju DTG, nalazi su pokazali da, bez obzira na to da li su pacijenti prešli na DTG, pacijenti koji su imali niži BMI (manji od 30), bili su mlađi od 50 godina i primali ART tretman za manje od godinu dana dobili su više na težini od onih koji su imali veći BMI, imali 50 ili više godina, ili čiji je režim bio duži od 12 meseci, respektivno.
Tim je takođe primetio da su pacijenti sa postojećim visokim krvnim pritiskom na početku studije imali povećan rizik od hipertenzije 12 meseci kasnije. Žene su takođe imale nešto veći rizik od razvoja visokog krvnog pritiska u poređenju sa pacijentima muškog pola.
Istraživači kažu da će dodatna klinička ispitivanja pružiti dublji uvid u moguće efekte DTG-a na dugotrajne hronične bolesti među ljudima koji žive sa HIV-om u LMIC-ima. U SAD, lek biktegravir (BIC) je poželjan ART, ali i BIC i DTG tretman imaju slične hemijske sastave, neželjene efekte i otpornost, tako da će „biti važno da se njihove baze podataka prouče na isti način“, kaže studija viši autor dr Fransoa Venter, profesor istraživanja na Fakultetu zdravstvenih nauka Univerziteta Vitvatersrand.
Ali tim upozorava da se ne odbacuje efikasnost DTG-a kao spasonosnog lečenja HIV-a.
„Važno je ne prenagliti sa zaključcima – ova klasa lekova daje ogromne prednosti u smislu neželjenih efekata i prednosti otpornosti“, kaže Venter. „Ali moramo brzo da ispitamo postojeće skupove podataka – krvni pritisak se rutinski prikuplja kod skoro svih, tako da bismo trebali brzo da vidimo da li je to nešto o čemu treba da brinemo ili ne.“
